일차 내분비 저항성 ABC 환자의 메트로놈 PLD

포함 기준:

1. 만 18세 이상 75세 미만의 여성
2. 심전도: 0～2
3. 수명이 3개월 이상
4. 조직학적으로 입증된 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 HR 양성/HER2 음성 유방암
5. 1차 내분비 내성은 다음과 같이 정의됩니다: 보조제 ET의 처음 2년 동안의 재발 또는 MBC에 대한 1차 ET의 첫 6개월 이내에 PD, ET 동안의 재발
6. RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질환이 하나 이상(골전이만 제외)
7. LVEF ≥ 55%
8. 등록 전 4주 이내에 방사선 요법을 받지 않은 경우
9. 주요 장기의 정상 기능: Hb ≥ 90g/L(14일 이내 수혈 없음), ANC ≥1.5×109/L, PLT ≥75×109/L, TBIL≤1. 5×ULN; ALT, AST≤ 3×ULN(간 전이가 있는 ALT, AST≤ 5×ULN); 혈청 Cr ≤ 1×ULN
10. 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 후속 조치에 협조하십시오.

제외 기준:

1. 독소루비신의 이전 누적 또는 동등한 용량 ≥300mg/m2
2. 안트라사이클린 기반 보조 화학요법의 간격 ≤1년(안트라사이클린 기반 보조 또는 선행 화학요법과 질병 재발 사이의 시간)
3. 증상이 있는 중추신경계 전이가 있는 환자. 최소 8주 동안 안정적이고 무증상인 뇌 전이가 있고 시험 전 글루코코르티코이드 또는 만니톨 치료가 필요하지 않으며 뇌 외부에 최소 하나의 측정 가능한 병변이 있는 환자는 제외합니다. 뇌 전이에 대한 방사선 치료는 등록 최소 4주 전에 완료해야 합니다.
4. 효과적인 피임법을 사용할 수 없는 임산부 또는 수유부 및 재태 연령 여성
5. 연구 전 4주 이내에 연구 제품으로 치료
6. 중증 심폐 기능 부전, 중증 간 및 신장 기능 장애
7. 심각하거나 제어되지 않는 감염
8. 정신과 약물 남용 및 금단 증상이 없거나 정신 장애
9. 완치된 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 신생물을 제외한 기타 악성 종양.