Metronomická PLD u pacientů s primárně endokrinně rezistentní ABC

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku od 18 do 75 let
2. ECOG: 0–2
3. Předpokládaná délka života delší než 3 měsíce
4. Histologicky prokázaný neresekabilní recidivující nebo metastatický HR pozitivní/HER2 negativní karcinom prsu
5. Primární endokrinní rezistence je definována jako: relaps během prvních 2 let adjuvantní ET nebo PD během prvních 6 měsíců po ET první linie pro MBC, zatímco na ET
6. Alespoň jedno měřitelné onemocnění podle RECIST 1.1 (pouze s výjimkou kostních metastáz)
7. LVEF ≥ 55 %
8. Žádná radiační terapie během 4 týdnů před zařazením
9. Normální funkce hlavních orgánů: Hb ≥ 90 g/l (bez krevní transfuze do 14 dnů); ANC ≥ 1,5×109 /L；PLT ≥75×109 /L；TBIL≤1. 5×ULN; ALT、 AST≤ 3×ULN（ALT、 AST≤ 5×ULN s jaterními metastázami）; sérum Cr ≤ 1×ULN
10. Buďte ochotni účastnit se studie, podepište informovaný souhlas a spolupracujte při sledování

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí akumulovaná nebo ekvivalentní dávka doxorubicinu ≥300 mg/m2
2. Intervaly adjuvantní chemoterapie na bázi antracyklinů ≤ 1 rok (doba mezi adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapií na bázi antracyklinů a relapsem onemocnění)
3. Pacienti se symptomatickými metastázami centrálního nervového systému. S výjimkou pacientů se stabilními a asymptomatickými metastázami v mozku po dobu alespoň 8 týdnů a bez nutnosti léčby glukokortikoidy nebo manitolem před zahájením studie a alespoň s jednou měřitelnou lézí mimo mozek. Radioterapie mozkových metastáz by měla být ukončena minimálně 4 týdny před registrací
4. Těhotné nebo kojící ženy a ženy v gestačním věku, které nemohou používat účinnou antikoncepci
5. Léčba zkoumanými produkty během 4 týdnů před studií
6. Těžká kardiopulmonální insuficience, těžká jaterní a renální dysfunkce
7. Těžká nebo nekontrolovaná infekce
8. Zneužívání psychiatrických drog a neschopnost odvykání nebo duševní poruchy
9. Ostatní malignity, kromě vyléčeného kožního bazaliomu a cervikální intraepiteliální neoplazie.