DLP metronómica en pacientes con ABC resistente al sistema endocrino primario

Criterios de inclusión:

1. Mujeres con edad entre 18 y 75 años
2. ECOG: 0～2
3. Esperanza de vida superior a 3 meses
4. Cáncer de mama recurrente irresecable o metastásico HR positivo/HER2 negativo comprobado histológicamente
5. La resistencia endocrina primaria se define como: una recaída durante los primeros 2 años de ET adyuvante, o PD dentro de los primeros 6 meses de ET de primera línea para CMM, mientras estaba en ET
6. Al menos una enfermedad medible según RECIST 1.1 (excepto solo metástasis ósea)
7. FEVI ≥ 55%
8. Sin radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción
9. Función normal de los órganos principales: Hb ≥ 90 g/L (sin transfusión de sangre en 14 días); ANC ≥1,5 × 109 /L; PLT ≥75 × 109 /L; TBIL≤1. 5×LSN; ALT, AST≤ 3×LSN（ALT, AST≤ 5×LSN con metástasis hepáticas）; Cr sérica ≤ 1×LSN
10. Estar dispuesto a participar en el estudio, firmar el consentimiento informado y cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Dosis previa acumulada o equivalente de doxorrubicina ≥300 mg/m2
2. Intervalos de quimioterapia adyuvante basada en antraciclinas ≤1 año (tiempo entre la quimioterapia adyuvante o neoadyuvante basada en antraciclinas y la recaída de la enfermedad)
3. Pacientes con metástasis sintomáticas del sistema nervioso central. Excepto para pacientes con metástasis cerebrales estables y asintomáticas durante al menos 8 semanas y sin necesidad de tratamiento con glucocorticoides o manitol antes del ensayo y al menos una lesión medible fuera del cerebro. La radioterapia para metástasis cerebrales debe completarse al menos 4 semanas antes del registro
4. Mujeres embarazadas o lactantes y mujeres en edad gestacional que no pueden usar métodos anticonceptivos efectivos
5. Tratamiento con productos en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al estudio
6. Insuficiencia cardiopulmonar severa, disfunción hepática y renal severa
7. Infección grave o no controlada
8. Abuso de drogas psiquiátricas e incapacidad de abstinencia o trastornos mentales
9. Otras neoplasias malignas, excepto el carcinoma basocelular de piel curado y la neoplasia intraepitelial cervical.