Metronominen PLD potilailla, joilla on primaarinen endokriininen ABC

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naiset, joiden ikä on 18-75 vuotta
2. ECOG: 0～2
3. Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
4. Histologisesti todistettu ei-leikkauskelvoton uusiutuva tai metastaattinen HR-positiivinen/HER2-negatiivinen rintasyöpä
5. Primaarinen endokriininen resistenssi määritellään seuraavasti: uusiutuminen adjuvantti-ET-hoidon ensimmäisen 2 vuoden aikana tai PD ensimmäisen 6 kuukauden aikana ensimmäisen linjan ET-hoidon aikana MBC-hoidon aikana.
6. Vähintään yksi mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan (paitsi vain luumetastaasit)
7. LVEF ≥ 55 %
8. Ei sädehoitoa 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
9. Tärkeimpien elinten normaali toiminta: Hb ≥ 90 g/l (ei verensiirtoa 14 vuorokauden sisällä); ANC ≥1,5×109 /L；PLT ≥75×109 /L；TBIL≤1. 5 × ULN; ALT、 AST≤ 3×ULN (ALT、 AST≤ 5×ULN maksametastaasien kanssa); seerumi Cr ≤ 1 × ULN
10. Ole valmis osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittamaan tietoinen suostumus ja tekemään yhteistyötä seurannan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi kumulatiivinen tai vastaava doksorubisiinin annos ≥ 300 mg/m2
2. Antrasykliinipohjaisen adjuvanttikemoterapian välit ≤1 vuosi (aika antrasykliinipohjaisen adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapian ja taudin uusiutumisen välillä)
3. Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​keskushermoston etäpesäkkeitä. Lukuun ottamatta potilaita, joilla on stabiileja ja oireettomia aivometastaaseja vähintään 8 viikon ajan ja jotka eivät tarvitse glukokortikoidi- tai mannitolihoitoa ennen tutkimusta ja vähintään yksi mitattava leesio aivojen ulkopuolella. Aivometastaasien sädehoito tulee suorittaa vähintään 4 viikkoa ennen rekisteröintiä
4. Raskaana olevat tai imettävät naiset ja raskausiässä olevat naiset, jotka eivät pysty käyttämään tehokasta ehkäisyä
5. Hoito tutkimustuotteilla 4 viikon sisällä ennen tutkimusta
6. Vaikea kardiopulmonaalinen vajaatoiminta, vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta
7. Vaikea tai hallitsematon infektio
8. Psykiatristen huumeiden väärinkäyttö ja vieroituskyvyttömyys tai mielenterveyshäiriöt
9. Muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia.