전자 담배, 니코틴 흡입기 및 혈관 기능
2023년 10월 2일 업데이트: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
전자담배가 내피세포 기능과 산화 스트레스에 미치는 영향
내피 기능, 산화 스트레스 및 교감 신경 활동에 대한 니코틴, 니코틴 흡입기 및 가짜 제어 없이 니코틴이 포함된 전자 담배의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
참가자는 4회 1) 니코틴이 포함된 전자 담배, 2) 니코틴이 포함되지 않은 전자 담배, 3) 니코틴 흡입기, 4) 가짜 제어 및 심장 박동 변동에 대한 ECG 기록, 초음파("FMD"를 사용한 내피 기능 측정)에 급성 노출됩니다. ") 및 산화 스트레스 마커에 대한 혈액 검사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCaliforniaLA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
제외 기준:
- 심장병
- 호흡기 질환
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 니코틴: 니코틴과 함께 전자담배 사용
니코틴 함유 전자담배에 1회 노출
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30분 동안 니코틴이 포함된 전자 담배를 사용하십시오.
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실험적: 니코틴 없음: 니코틴 없는 전자 담배 사용
니코틴이 없는 전자담배에 1회 노출
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30분 동안 니코틴 없이 전자 담배를 사용하십시오.
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실험적: 니코틴 흡입기: 니코틴 흡입기 사용
니코틴 흡입기에 1회 노출
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30분 동안 니코틴 흡입기를 사용하십시오.
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가짜 비교기: 가짜 컨트롤
빈 전자 담배를 사용하십시오
|
빈 전자 담배를 30분 동안 사용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유동 매개 팽창(FMD)
기간: 노출 후 10분
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FMD는 내피 기능의 척도입니다.
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노출 후 10분
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심박변이도(HRV)
기간: 노출 후 10분
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HRV는 심장 교감신경 톤의 척도입니다.
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노출 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파라옥소나제(PON)
기간: 노출 후 ~30분
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PON은 산화 스트레스의 척도입니다.
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노출 후 ~30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-000743-AM-00008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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