Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

E-sigaretter, nikotininhalator og blodkarfunksjon

2. oktober 2023 oppdatert av: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Effektene av elektroniske sigaretter på endotelfunksjon og oksidativt stress

Randomisert kontrollert utprøving av elektroniske sigaretter med nikotin, uten nikotin, nikotininhalator og falsk kontroll på endotelfunksjon, oksidativt stress og sympatisk nerveaktivitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil ha en akutt eksponering ved 4 anledninger1) e-sigarett med nikotin, 2) e-sigarett uten nikotin, 3) nikotininhalator, 4) falsk kontroll og gjennomgå EKG-registrering for hjertefrekvensvariabilitet, endotelfunksjonsmåling ved bruk av ultralyd ("FMD ") og blodprøver for oksidative stressmarkører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCaliforniaLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom
  • Luftveissykdom
  • Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nikotin: bruk e-cig med nikotin
Éngangseksponering for e-cig med nikotin
Annen: e-cig med nikotin
bruk en e-signatur med nikotin i 30 minutter
Eksperimentell: ingen nikotin: bruk e-cig uten nikotin
Engangseksponering for e-cig uten nikotin
Annen: e-cig uten nikotin
bruk en e-signatur uten nikotin i 30 minutter
Eksperimentell: Niktoininhalator: bruk en niktoininhalator
Engangseksponering for nikotininhalator
Annen: nikotin inhalator
bruk en nikotininhalator i 30 minutter
Sham-komparator: Skum kontroll
Bruk en tom e-sigarett
Annen: falsk kontroll
bruk en tom e-sigarett i 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flowmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: 10 minutter etter eksponering
FMD er et mål på endotelfunksjon
10 minutter etter eksponering
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 10 minutter etter eksponering
HRV er et mål på hjertesympatisk tonus
10 minutter etter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Paraoxonase (PON)
Tidsramme: ~30 minutter etter eksponering
PON er et mål på oksidativt stress
~30 minutter etter eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-000743-AM-00008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere