Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-cigaretter, nikotininhalator og blodkarfunktion

2. oktober 2023 opdateret af: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Effekterne af elektroniske cigaretter på endotelfunktion og oxidativ stress

Randomiseret kontrolleret forsøg med elektroniske cigaretter med nikotin, uden nikotin, nikotin inhalator og sham-kontrol på endotelfunktion, oxidativ stress og sympatisk nerveaktivitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil have en akut eksponering ved 4 lejligheder1) e-cigaret med nikotin, 2) e-cigaret uden nikotin, 3) nikotininhalator, 4) sham-kontrol og gennemgå EKG-optagelse for pulsvariabilitet, endotelfunktionsmåling ved hjælp af ultralyd ("FMD). ") og blodprøver for oxidative stressmarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCaliforniaLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesygdom
  • Luftvejssygdom
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nikotin: brug e-cig med nikotin
Engangseksponering for e-cig med nikotin
Andet: e-cig med nikotin
brug en e-cig med nikotin i 30 minutter
Eksperimentel: ingen nikotin: brug e-cig uden nikotin
Engangseksponering for e-cig uden nikotin
Andet: e-cig uden nikotin
brug en e-cig uden nikotin i 30 minutter
Eksperimentel: Niktoin inhalator: brug en niktoin inhalator
Engangseksponering for nikotin inhalator
Andet: nikotin inhalator
brug en nikotininhalator i 30 minutter
Sham-komparator: Skum kontrol
Brug en tom e-cigaret
Andet: falsk kontrol
brug en tom e-cigaret i 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowmedieret dilatation (FMD)
Tidsramme: 10 minutter efter eksponering
MKS er et mål for endotelfunktionen
10 minutter efter eksponering
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 10 minutter efter eksponering
HRV er et mål for hjertesympatiske tonus
10 minutter efter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paraoxonase (PON)
Tidsramme: ~30 minutter efter eksponering
PON er et mål for oxidativ stress
~30 minutter efter eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-000743-AM-00008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med e-cig med nikotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner