Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-cigarety, nikotinový inhalátor a funkce krevních cév

2. října 2023 aktualizováno: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Účinky elektronických cigaret na endoteliální funkci a oxidační stres

Randomizovaná kontrolovaná studie elektronických cigaret s nikotinem, bez nikotinu, nikotinového inhalátoru a falešné kontroly endoteliální funkce, oxidačního stresu a aktivity sympatických nervů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou mít akutní expozici při 4 příležitostech 1) e-cigareta s nikotinem, 2) e-cigareta bez nikotinu, 3) nikotinový inhalátor, 4) simulovaná kontrola a podstoupí EKG záznam pro variabilitu srdeční frekvence, měření endoteliálních funkcí pomocí ultrazvuku ("FMD" ") a krevní testy na markery oxidačního stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCaliforniaLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční onemocnění
  • Respirační onemocnění
  • Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nikotin: používejte elektronické cigarety s nikotinem
Jednorázová expozice elektronické cigaretě s nikotinem
Jiný: elektronická cigareta s nikotinem
používejte elektronickou cigaretu s nikotinem po dobu 30 minut
Experimentální: žádný nikotin: používejte elektronické cigarety bez nikotinu
Jednorázová expozice elektronické cigaretě bez nikotinu
Jiný: elektronická cigareta bez nikotinu
použijte elektronickou cigaretu bez nikotinu po dobu 30 minut
Experimentální: Nikotinový inhalátor: použijte nikotinový inhalátor
Jednorázová expozice nikotinovému inhalátoru
Jiný: nikotinový inhalátor
používejte nikotinový inhalátor po dobu 30 minut
Falešný srovnávač: Falešná kontrola
Použijte prázdnou e-cigaretu
Jiný: předstírané ovládání
použijte prázdnou e-cigaretu po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: 10 minut po expozici
FMD je měřítkem endoteliální funkce
10 minut po expozici
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 10 minut po expozici
HRV je mírou srdečního sympatického tonu
10 minut po expozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paraoxonáza (PON)
Časové okno: ~30 minut po expozici
PON je mírou oxidačního stresu
~30 minut po expozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-000743-AM-00008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektronická cigareta s nikotinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit