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E-cigarettes, inhalateur de nicotine et fonction des vaisseaux sanguins

2 octobre 2023 mis à jour par: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Les effets des cigarettes électroniques sur la fonction endothéliale et le stress oxydatif

Essai contrôlé randomisé de cigarettes électroniques avec nicotine, sans nicotine, inhalateur de nicotine et contrôle factice sur la fonction endothéliale, le stress oxydatif et l'activité du nerf sympathique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants auront une exposition aiguë à 4 reprises1) cigarette électronique avec nicotine, 2) cigarette électronique sans nicotine, 3) inhalateur de nicotine, 4) contrôle fictif et subiront un enregistrement ECG pour la variabilité de la fréquence cardiaque, la mesure de la fonction endothéliale par ultrasons ("FMD ") et des tests sanguins pour les marqueurs de stress oxydatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCaliforniaLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque
  • Maladie respiratoire
  • Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nicotine : utilisez une e-cig avec de la nicotine
Exposition unique à l'e-cig avec nicotine
Autre: cigarette électronique avec nicotine
utiliser une e-cig avec de la nicotine pendant 30 minutes
Expérimental: sans nicotine : utilisez une e-cig sans nicotine
Exposition unique à l'e-cig sans nicotine
Autre: cigarette électronique sans nicotine
utiliser une e-cig sans nicotine pendant 30 minutes
Expérimental: Inhalateur de nicotine : utilisez un inhalateur de nictoine
Exposition unique à un inhalateur de nicotine
Autre: inhalateur de nicotine
utiliser un inhalateur de nicotine pendant 30 minutes
Comparateur factice: Contrôle factice
Utiliser une e-cigarette vide
Autre: contrôle factice
utiliser une e-cigarette vide pendant 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation Médiée par le Flux (FMD)
Délai: 10 minutes après l'exposition
La fièvre aphteuse est une mesure de la fonction endothéliale
10 minutes après l'exposition
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 10 minutes après l'exposition
La HRV est une mesure du tonus sympathique cardiaque
10 minutes après l'exposition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paraoxonase (PON)
Délai: ~30 minutes après l'exposition
Le PON est une mesure du stress oxydatif
~30 minutes après l'exposition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Première publication (Réel)

7 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-000743-AM-00008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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