Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

E-cigaretter, nikotininhalator och blodkärlsfunktion

2 oktober 2023 uppdaterad av: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Effekterna av elektroniska cigaretter på endotelfunktion och oxidativ stress

Randomiserad kontrollerad studie av elektroniska cigaretter med nikotin, utan nikotin, nikotininhalator och skenkontroll på endotelfunktion, oxidativ stress och sympatisk nervaktivitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att ha en akut exponering vid 4 tillfällen1) e-cigarett med nikotin, 2) e-cigarett utan nikotin, 3) nikotininhalator, 4) skenkontroll och genomgå EKG-registrering för hjärtfrekvensvariabilitet, endotelfunktionsmätning med ultraljud ("FMD ") och blodprov för oxidativa stressmarkörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCaliforniaLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsjukdom
  • Luftvägssjukdom
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nikotin: använd e-cigg med nikotin
Engångsexponering för e-cigg med nikotin
Övrig: e-cigg med nikotin
använd en e-cigg med nikotin i 30 minuter
Experimentell: inget nikotin: använd e-cigg utan nikotin
Engångsexponering för e-cigg utan nikotin
Övrig: e-cigg utan nikotin
använd en e-cigg utan nikotin i 30 minuter
Experimentell: Niktoininhalator: använd en niktoininhalator
Engångsexponering för nikotininhalator
Övrig: nikotininhalator
använd en nikotininhalator i 30 minuter
Sham Comparator: Skum kontroll
Använd en tom e-cigarett
Övrig: skenkontroll
använd en tom e-cigarett i 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: 10 minuter efter exponering
FMD är ett mått på endotelfunktionen
10 minuter efter exponering
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 10 minuter efter exponering
HRV är ett mått på hjärtsympatisk tonus
10 minuter efter exponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Paraoxonas (PON)
Tidsram: ~30 minuter efter exponering
PON är ett mått på oxidativ stress
~30 minuter efter exponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (Faktisk)

7 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-000743-AM-00008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera