电子烟、尼古丁吸入器和血管功能
2023年10月2日 更新者：Holly R Middlekauff、University of California, Los Angeles
电子烟对内皮功能和氧化应激的影响
含尼古丁、不含尼古丁、尼古丁吸入器和假对照电子烟对内皮功能、氧化应激和交感神经活动的随机对照试验
研究概览
详细说明
参与者将有 4 次急性接触 1) 含尼古丁的电子烟，2) 不含尼古丁的电子烟，3) 尼古丁吸入器，4) 假控制，并进行心率变异性心电图记录，使用超声测量内皮功能（“FMD ") 和氧化应激标记物的血液测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCaliforniaLA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康
排除标准：
- 心脏病
- 呼吸系统疾病
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尼古丁：使用含有尼古丁的电子烟
一次接触含有尼古丁的电子烟
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使用含尼古丁的电子烟 30 分钟
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实验性的：没有尼古丁：使用不含尼古丁的电子烟
一次接触不含尼古丁的电子烟
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使用不含尼古丁的电子烟 30 分钟
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实验性的：尼古丁吸入器：使用尼古丁吸入器
一次接触尼古丁吸入器
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使用尼古丁吸入器 30 分钟
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假比较器：假对照
使用空电子烟
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使用空电子烟 30 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导的扩张 (FMD)
大体时间：曝光后10分钟
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FMD 是衡量内皮功能的指标
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曝光后10分钟
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心率变异性 (HRV)
大体时间：曝光后10分钟
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HRV 是衡量心脏交感神经张力的指标
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曝光后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对氧磷酶 (PON)
大体时间：曝光后约 30 分钟
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PON 是氧化应激的量度
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曝光后约 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月11日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月2日
首次发布 (实际的)
2017年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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