Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронные сигареты, никотиновый ингалятор и функция кровеносных сосудов

2 октября 2023 г. обновлено: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Влияние электронных сигарет на эндотелиальную функцию и окислительный стресс

Рандомизированное контролируемое исследование электронных сигарет с никотином, без никотина, никотиновых ингаляторов и ложного контроля функции эндотелия, окислительного стресса и активности симпатического нерва

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам будет оказано острое воздействие в 4 случаях: 1) электронная сигарета с никотином, 2) электронная сигарета без никотина, 3) никотиновый ингалятор, 4) ложный контроль и запись ЭКГ для определения вариабельности сердечного ритма, измерение функции эндотелия с помощью ультразвука («Ящур ") и анализы крови на маркеры окислительного стресса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Респираторная инфекция
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Никотин: используйте электронные сигареты с никотином
Однократное воздействие электронной сигареты с никотином
Другой: электронная сигарета с никотином
использовать электронную сигарету с никотином в течение 30 минут
Экспериментальный: без никотина: используйте электронные сигареты без никотина
Однократное воздействие электронной сигареты без никотина
Другой: электронная сигарета без никотина
использовать электронную сигарету без никотина в течение 30 минут
Экспериментальный: Никотиновый ингалятор: используйте никотиновый ингалятор
Однократное воздействие никотинового ингалятора
Другой: никотиновый ингалятор
использовать никотиновый ингалятор в течение 30 минут
Фальшивый компаратор: Фиктивный контроль
Используйте пустую электронную сигарету
Другой: фиктивный контроль
используйте пустую электронную сигарету в течение 30 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Через 10 минут после воздействия
Ящур является мерой эндотелиальной функции
Через 10 минут после воздействия
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Через 10 минут после воздействия
ВСР – это показатель симпатического тонуса сердца.
Через 10 минут после воздействия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параоксоназа (ПОН)
Временное ограничение: ~ 30 минут после воздействия
PON является мерой окислительного стресса
~ 30 минут после воздействия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-000743-AM-00008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться