Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-papierosy, inhalator nikotynowy i funkcja naczyń krwionośnych

2 października 2023 zaktualizowane przez: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Wpływ elektronicznych papierosów na funkcję śródbłonka i stres oksydacyjny

Randomizowana kontrolowana próba papierosów elektronicznych z nikotyną, bez nikotyny, inhalatora nikotynowego i pozorowana kontrola funkcji śródbłonka, stresu oksydacyjnego i aktywności nerwów współczulnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani ostrej ekspozycji 4 razy1) e-papieros z nikotyną, 2) e-papieros bez nikotyny, 3) inhalator nikotynowy, 4) kontrola pozorowana i poddanie się rejestracji EKG pod kątem zmienności rytmu serca, pomiarowi funkcji śródbłonka za pomocą ultradźwięków („FMD ") oraz badania krwi na obecność markerów stresu oksydacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCaliforniaLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca
  • Choroba układu oddechowego
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nikotyna: używaj e-papierosa z nikotyną
Jednorazowa ekspozycja na e-papierosa z nikotyną
Inny: e-papieros z nikotyną
używać e-papierosa z nikotyną przez 30 minut
Eksperymentalny: bez nikotyny: używaj e-papierosa bez nikotyny
Jednorazowa ekspozycja na e-papierosa bez nikotyny
Inny: e-papieros bez nikotyny
używać e-papierosa bez nikotyny przez 30 minut
Eksperymentalny: Inhalator nikotynowy: użyj inhalatora nikotynowego
Jednorazowa ekspozycja na inhalator nikotynowy
Inny: inhalator nikotynowy
użyj inhalatora nikotynowego przez 30 minut
Pozorny komparator: Pozorowana kontrola
Użyj pustego e-papierosa
Inny: pozorowana kontrola
używać pustego e-papierosa przez 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 10 minut po ekspozycji
FMD jest miarą funkcji śródbłonka
10 minut po ekspozycji
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 10 minut po ekspozycji
HRV jest miarą napięcia współczulnego serca
10 minut po ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Paraoksonaza (PON)
Ramy czasowe: ~30 minut po ekspozycji
PON jest miarą stresu oksydacyjnego
~30 minut po ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-000743-AM-00008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj