Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-savukkeet, nikotiiniinhalaattori ja verisuonten toiminta

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Elektronisten savukkeiden vaikutukset endoteelin toimintaan ja oksidatiiviseen stressiin

Satunnaistettu kontrolloitu koe sähkösavukkeista, joissa on nikotiinia, ilman nikotiinia, nikotiiniinhalaattoria ja valekontrollia endoteelin toiminnan, oksidatiivisen stressin ja sympaattisen hermotoiminnan suhteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat altistuvat akuutille altistukselle 4 kertaa1) e-savuke nikotiinilla, 2) e-savuke ilman nikotiinia, 3) nikotiiniinhalaattori, 4) valekontrolli ja heillä on EKG-tallennus sykevaihtelua varten, endoteelitoiminnan mittaus ultraäänellä ("FMD"). ") ja verikokeet oksidatiivisen stressin merkkiaineiden varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCaliforniaLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsairaus
  • Hengityssairaus
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nikotiini: käytä sähkötupakkaa nikotiinin kanssa
Kerran altistuminen e-saville nikotiinilla
Muut: e-tupakka nikotiinilla
käytä nikotiinia sisältävää sähkötupakkaa 30 minuutin ajan
Kokeellinen: ei nikotiinia: käytä sähkötupakkaa ilman nikotiinia
Kerran altistuminen sähkötupakolle ilman nikotiinia
Muut: e-tupakka ilman nikotiinia
käytä sähkötupakkaa ilman nikotiinia 30 minuuttia
Kokeellinen: Nikotiiniinhalaattori: käytä nitoiiniinhalaattoria
Kerran altistuminen nikotiiniinhalaattorille
Muut: nikotiinin inhalaattori
käytä nikotiiniinhalaattoria 30 minuutin ajan
Huijausvertailija: Huijausohjaus
Käytä tyhjää sähkötupakkaa
Muut: valekontrolli
käytä tyhjää sähkötupakkaa 30 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen laajennus (FMD)
Aikaikkuna: 10 minuuttia altistuksen jälkeen
Suu- ja sorkkatauti on endoteelin toiminnan mitta
10 minuuttia altistuksen jälkeen
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 10 minuuttia altistuksen jälkeen
HRV on sydämen sympaattisen sävyn mitta
10 minuuttia altistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paraoksonaasi (PON)
Aikaikkuna: ~30 minuuttia altistuksen jälkeen
PON on oksidatiivisen stressin mitta
~30 minuuttia altistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-000743-AM-00008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa