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Postconditioning과 원격 허혈성 Preconditioning이 신경학적 결과에 미치는 영향

2018년 8월 21일 업데이트: Seoul National University Hospital

표재측두동맥-중대뇌동맥(STA-MCA) 문합술을 시행한 환자에서 후처리를 동반한 원격 허혈 전처리의 효과

본 연구에서는 RIPostC를 이용한 RIPC가 STA-MCA 문합을 받는 환자의 주요 신경 합병증을 감소시키는지 여부를 평가했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 미국마취학회
  2. 만 18~65세 성인
  3. 전신 마취하에 계획된 MCA-STA 문합을 가진 환자에서
  4. 연구에 사전 동의한 환자

제외 기준:

  1. 말초 혈관 동맥 또는 정맥 질환의 병력이 있는 경우
  2. 말초신경질환의 과거력이 있는 경우
  3. 기타 뇌 또는 뇌혈관 질환
  4. 심각한 심혈관질환, 폐질환, 신장질환의 경우
  5. 검사에 동의하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 혈압계를 상완 또는 하지에 감고 동일한 압력을 가하되 중간에 3-way stopcock을 설치하여 압력이 가해지지 않도록 하였다.
활성 비교기: RIPostC 그룹이 있는 RIPC
하지에 혈압계를 닫고 커프를 부풀린 후 5분 동안 각 환자의 수축기 혈압보다 30mmHg 높게 압력을 높인다. 원위 맥박의 소실은 발등 맥박에서 도플러에 의해 확인됩니다. 맥박이 있으면 사라질 때까지 압력을 높입니다. 허혈 시간 5분 후 커프를 수축시켜 맥박이 돌아왔는지 확인하고 재관류 시간은 5분입니다. 허혈 시간 5주기와 재관류 시간 5분의 총 4주기를 수행한다. (총 40분 예상) 두개골이 닫히기 시작하면 RIPostC 그룹이 있는 RIpc가 RpostC를 수행하며 방법은 위의 RIPC 방법과 동일합니다. (총 40분 예상)
하지에 혈압계를 닫고 커프를 부풀린 후 5분 동안 각 환자의 수축기 혈압보다 30mmHg 높게 압력을 높인다. 원위 맥박의 소실은 발등 맥박에서 도플러에 의해 확인됩니다. 맥박이 있으면 사라질 때까지 압력을 높입니다. 허혈 시간 5분 후 커프를 수축시켜 맥박이 돌아왔는지 확인하고 재관류 시간은 5분입니다. 허혈 시간 5주기와 재관류 시간 5분의 총 4주기를 수행한다. (총 40분 예상) 두개골이 닫히기 시작하면 RIPostC 그룹이 있는 RIpc가 RpostC를 수행하며 방법은 위의 RIPC 방법과 동일합니다. (총 40분 예상)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 부작용의 수
기간: 수술 후 한 달
과관류 증후군, 저관류, EDH, SAH, 급성 경색
수술 후 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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