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Efeitos do pré-condicionamento isquêmico remoto com pós-condicionamento no resultado neurológico

21 de agosto de 2018 atualizado por: Seoul National University Hospital

Efeitos do pré-condicionamento isquêmico remoto com pós-condicionamento em pacientes submetidos à anastomose da artéria temporal superficial com a artéria cerebral média (STA-MCA)

No presente estudo, avaliamos se o CPIR com RIPostC reduz a principal neurocomplicação em pacientes submetidos à anastomose STA-MCA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sociedade Americana de Anestesiologistas
  2. Adultos de 18 a 65 anos
  3. Em pacientes com anastomose MCA-STA planejada sob anestesia geral
  4. Pacientes que pré-concordaram com o estudo

Critério de exclusão:

  1. Se houver história de doença arterial ou venosa vascular periférica
  2. Se houver história prévia de doença do nervo periférico
  3. Outra doença cerebral ou cerebrovascular
  4. Em caso de doença cardiovascular grave, doença pulmonar, doença renal
  5. Pacientes que não concordam com o teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: O grupo de controle
O grupo de controle tem um esfigmomanômetro enrolado no braço ou na extremidade inferior e aplica a mesma pressão, mas uma torneira de 3 vias é instalada no meio para que nenhuma pressão seja aplicada.
Comparador Ativo: RIPC com grupo RIPostC
O esfigmomanômetro é fechado ao membro inferior e o manguito é insuflado e a pressão é aumentada em 30 mmHg acima da pressão arterial sistólica de cada paciente por 5 minutos. A perda do pulso distal é confirmada pelo Doppler no pulso pedioso dorsal. Se houver pulso, aumente a pressão até que desapareça. Após 5 minutos de tempo de isquemia, o manguito é desinsuflado para confirmar que o pulso voltou e tem um tempo de reperfusão de 5 minutos. São realizados um total de 4 ciclos de 5 ciclos de tempo de isquemia e 5 minutos de tempo de reperfusão. (Total estimado de 40 minutos) Quando o crânio começa a fechar, RIpc com grupo RIPostC executa RpostC e o método é o mesmo que o método RIPC acima. (Total estimado de 40 minutos)
Procedimento: RIPC com RIPostC
O esfigmomanômetro é fechado ao membro inferior e o manguito é insuflado e a pressão é aumentada em 30 mmHg acima da pressão arterial sistólica de cada paciente por 5 minutos. A perda do pulso distal é confirmada pelo Doppler no pulso pedioso dorsal. Se houver pulso, aumente a pressão até que desapareça. Após 5 minutos de tempo de isquemia, o manguito é desinsuflado para confirmar que o pulso voltou e tem um tempo de reperfusão de 5 minutos. São realizados um total de 4 ciclos de 5 ciclos de tempo de isquemia e 5 minutos de tempo de reperfusão. (Total estimado de 40 minutos) Quando o crânio começa a fechar, RIpc com grupo RIPostC executa RpostC e o método é o mesmo que o método RIPC acima. (Total estimado de 40 minutos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de eventos adversos graves
Prazo: pós-operatório um mês
síndrome de hiperperfusão, hipoperfusão, EDH, HSA, infarto agudo
pós-operatório um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1405/250-007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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