Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования с посткондиционирования на неврологический исход

21 августа 2018 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Эффекты отдаленного ишемического прекондиционирования с посткондиционирования у пациентов с анастомозом поверхностная височная артерия-средняя мозговая артерия (STA-MCA)

В настоящем исследовании мы оценили, снижает ли RIPC с RIPostC основные нейроосложнения у пациентов, перенесших анастомоз STA-MCA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Американское общество анестезиологов
  2. Взрослые от 18 до 65 лет
  3. У пациентов с плановым анастомозом MCA-STA под общей анестезией
  4. Пациенты, предварительно согласившиеся на исследование

Критерий исключения:

  1. Если в анамнезе имеется заболевание периферических артерий или вен.
  2. Если в анамнезе имеется заболевание периферических нервов
  3. Другое мозговое или цереброваскулярное заболевание
  4. При серьезных сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях легких, заболеваниях почек
  5. Пациенты, не согласные с тестом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа имеет сфигмоманометр, намотанный на плечо или нижнюю конечность, и оказывает такое же давление, но посередине установлен трехходовой кран, чтобы давление не применялось.
Активный компаратор: RIPC с группой RIPostC
Сфигмоманометр накладывают на нижнюю конечность, раздувают манжету и повышают давление на 30 мм рт. ст. выше систолического артериального давления каждого пациента в течение 5 минут. Потеря пульса в дистальных отделах подтверждается доплеровским исследованием пульса на тыльной стороне стопы. Если есть пульс, повышайте давление, пока он не исчезнет. Через 5 минут ишемии манжету сдувают, чтобы убедиться, что пульс вернулся, а время реперфузии составляет 5 минут. Всего проводят 4 цикла по 5 циклов ишемического времени и 5 минут реперфузионного времени. (По оценкам, всего 40 минут). Когда череп начинает закрываться, RIpc с группой RIPostC выполняет RpostC, и этот метод аналогичен описанному выше методу RIPC. (примерно 40 минут)
Процедура: RIPC с RIPostC
Сфигмоманометр накладывают на нижнюю конечность, раздувают манжету и повышают давление на 30 мм рт. ст. выше систолического артериального давления каждого пациента в течение 5 минут. Потеря пульса в дистальных отделах подтверждается доплеровским исследованием пульса на тыльной стороне стопы. Если есть пульс, повышайте давление, пока он не исчезнет. Через 5 минут ишемии манжету сдувают, чтобы убедиться, что пульс вернулся, а время реперфузии составляет 5 минут. Всего проводят 4 цикла по 5 циклов ишемического времени и 5 минут реперфузионного времени. (По оценкам, всего 40 минут). Когда череп начинает закрываться, RIpc с группой RIPostC выполняет RpostC, и этот метод аналогичен описанному выше методу RIPC. (примерно 40 минут)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: послеоперационный месяц
синдром гиперперфузии, гипоперфузия, ЭДГ, САК, острый инфаркт
послеоперационный месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-1405/250-007

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться