Kauko-iskeemisen esikäsittelyn ja jälkihoidon vaikutukset neurologisiin tuloksiin
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Kauko-iskeemisen esihoidon vaikutukset jälkihoitoon potilailla, jotka kärsivät pinnallisen ohimovaltimon keskimmäisen aivovaltimon (STA-MCA) anastomoosista
Tässä tutkimuksessa arvioimme, vähentääkö RIPC ja RIPostC tärkeimpiä neurokomplikaatioita potilailla, joille tehdään STA-MCA-anastomoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anestesiologists
- Aikuiset 18-65-vuotiaat
- Potilaille, joilla on suunniteltu MCA-STA-anastomoosi yleisanestesiassa
- Potilaat, jotka ovat etukäteen suostuneet tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on ollut ääreisverisuonten valtimo- tai laskimosairaus
- Jos sinulla on aikaisempi ääreishermosairaus
- Muu aivo- tai aivoverenkiertohäiriö
- Vakavan sydän- ja verisuonisairauden, keuhkosairauden, munuaissairauden tapauksessa
- Potilaat, jotka eivät ole samaa mieltä testistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä on olkavarren tai alaraajan ympärille kierretty verenpainemittari ja se käyttää samaa painetta, mutta keskelle on asennettu 3-suuntainen sulkuhana, jotta painetta ei kohdisteta.
|
|
|
Active Comparator: RIPC RIPostC-ryhmän kanssa
Verenpainemittari suljetaan alaraajaan ja mansetti täytetään ja painetta nostetaan 30 mmHg korkeammaksi kuin kunkin potilaan systolinen verenpaine 5 minuutin ajan.
Distaalisen pulssin menetys vahvistetaan dopplerilla dorsalis pedis -pulssissa.
Jos pulssi tulee, lisää painetta, kunnes se häviää.
5 minuutin iskemia-ajan jälkeen mansetti tyhjennetään sen varmistamiseksi, että pulssi on palannut ja sen reperfuusioaika on 5 minuuttia.
Suoritetaan yhteensä 4 sykliä, joissa on 5 iskeemisen ajan sykliä ja 5 minuutin reperfuusioaika.
(Arvioitu kokonaiskesto 40 minuuttia) Kun kallo alkaa sulkeutua, RIpc RIPostC-ryhmän kanssa suorittaa RpostC:n ja menetelmä on sama kuin yllä oleva RIPC-menetelmä.
(Arvioitu kokonaiskesto 40 minuuttia)
|
Verenpainemittari suljetaan alaraajaan ja mansetti täytetään ja painetta nostetaan 30 mmHg korkeammaksi kuin kunkin potilaan systolinen verenpaine 5 minuutin ajan.
Distaalisen pulssin menetys vahvistetaan dopplerilla dorsalis pedis -pulssissa.
Jos pulssi tulee, lisää painetta, kunnes se häviää.
5 minuutin iskemia-ajan jälkeen mansetti tyhjennetään sen varmistamiseksi, että pulssi on palannut ja sen reperfuusioaika on 5 minuuttia.
Suoritetaan yhteensä 4 sykliä, joissa on 5 iskeemisen ajan sykliä ja 5 minuutin reperfuusioaika.
(Arvioitu kokonaiskesto 40 minuuttia) Kun kallo alkaa sulkeutua, RIpc RIPostC-ryhmän kanssa suorittaa RpostC:n ja menetelmä on sama kuin yllä oleva RIPC-menetelmä.
(Arvioitu kokonaiskesto 40 minuuttia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten haittatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
hyperperfuusio-oireyhtymä, hypoperfuusio, EDH, SAH, akuutti infarkti
|
leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1405/250-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .