Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van externe ischemische preconditionering met postconditionering op neurologische uitkomst

21 augustus 2018 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Effecten van ischemische preconditionering op afstand met postconditionering bij patiënten die oppervlakkige temporale arterie-middelste cerebrale arterie (STA-MCA) anastomose ondergaan

In de huidige studie hebben we geëvalueerd of RIPC met RIPostC de belangrijkste neurocomplicatie vermindert bij patiënten die STA-MCA-anastomose ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. American Society of anesthesiologen
  2. Volwassenen van 18 tot 65 jaar
  3. Bij patiënten met geplande MCA-STA-anastomose onder algemene anesthesie
  4. Patiënten die vooraf instemden met het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Als er een voorgeschiedenis is van perifere vasculaire arteriële of veneuze ziekte
  2. Als er een voorgeschiedenis is van perifere zenuwziekte
  3. Andere hersen- of cerebrovasculaire aandoeningen
  4. Bij ernstige hart- en vaatziekten, longziekte, nierziekte
  5. Patiënten die het niet eens zijn met de test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep heeft een bloeddrukmeter die om de bovenarm of onderste extremiteit is gewikkeld en oefent dezelfde druk uit, maar in het midden is een 3-wegkraan geïnstalleerd zodat er geen druk wordt uitgeoefend.
Actieve vergelijker: RIPC met RIPostC-groep
De bloeddrukmeter wordt gesloten voor de onderste ledematen en de manchet wordt opgeblazen en de druk wordt verhoogd met 30 mmHg hoger dan de systolische bloeddruk van elke patiënt gedurende 5 minuten. Het verlies van de distale pols wordt bevestigd door Doppler in de dorsalis pedis pols. Als er een puls is, verhoog dan de druk totdat deze verdwijnt. Na 5 minuten ischemietijd wordt de manchet leeggelaten om te bevestigen dat de pols is teruggekeerd en een reperfusietijd van 5 minuten heeft. Er worden in totaal 4 cycli van 5 cycli ischemische tijd en 5 minuten reperfusietijd uitgevoerd. (Geschat totaal 40 minuten) Wanneer de schedel begint te sluiten, voert RIpc met RIPostC-groep RpostC uit en de methode is dezelfde als de bovenstaande RIPC-methode. (Geschat totaal 40 minuten)
Procedure: RIPC met RIPostC
De bloeddrukmeter wordt gesloten voor de onderste ledematen en de manchet wordt opgeblazen en de druk wordt verhoogd met 30 mmHg hoger dan de systolische bloeddruk van elke patiënt gedurende 5 minuten. Het verlies van de distale pols wordt bevestigd door Doppler in de dorsalis pedis pols. Als er een puls is, verhoog dan de druk totdat deze verdwijnt. Na 5 minuten ischemietijd wordt de manchet leeggelaten om te bevestigen dat de pols is teruggekeerd en een reperfusietijd van 5 minuten heeft. Er worden in totaal 4 cycli van 5 cycli ischemische tijd en 5 minuten reperfusietijd uitgevoerd. (Geschat totaal 40 minuten) Wanneer de schedel begint te sluiten, voert RIpc met RIPostC-groep RpostC uit en de methode is dezelfde als de bovenstaande RIPC-methode. (Geschat totaal 40 minuten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: postoperatieve een maand
hyperperfusiesyndroom, hypoperfusie, EDH, SAH, acuut infarct
postoperatieve een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1405/250-007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moyamoya-ziekte

Klinische onderzoeken op RIPC met RIPostC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren