Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego z postkondycjonowaniem na wynik neurologiczny

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Skutki zdalnego przygotowania niedokrwiennego z kondycjonowaniem końcowym u pacjentów poddawanych zespoleniu tętnicy skroniowej powierzchownej z tętnicą środkową mózgu (STA-MCA)

W niniejszym badaniu oceniliśmy, czy RIPC z RIPostC zmniejszają główne powikłania neurochirurgiczne u pacjentów poddawanych zespoleniu STA-MCA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów
  2. Osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat
  3. U pacjentów z planowanym zespoleniem MCA-STA w znieczuleniu ogólnym
  4. Pacjenci, którzy wcześniej zgodzili się na badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. Jeśli w przeszłości występowała choroba tętnic lub żył obwodowych
  2. Jeśli w przeszłości występowała choroba nerwów obwodowych
  3. Inna choroba mózgu lub naczyń mózgowych
  4. W przypadku poważnych chorób układu krążenia, chorób płuc, chorób nerek
  5. Pacjenci, którzy nie zgadzają się z testem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna ma sfigmomanometr owinięty wokół ramienia lub kończyny dolnej i stosuje takie samo ciśnienie, ale pośrodku zainstalowano trójdrożny kranik, dzięki czemu ciśnienie nie jest wywierane.
Aktywny komparator: RIPC z grupą RIPostC
Sfigmomanometr zamyka się na kończynie dolnej, napełnia się mankiet i zwiększa ciśnienie o 30 mmHg wyższe od ciśnienia skurczowego krwi każdego pacjenta przez 5 minut. Utratę tętna dystalnego potwierdza badanie Dopplera w tętnie grzbietowym stopy. Jeśli jest puls, zwiększ ciśnienie, aż zniknie. Po 5 minutach niedokrwienia mankiet zostaje opróżniony, aby potwierdzić powrót tętna i czas reperfuzji wynoszący 5 minut. Wykonuje się w sumie 4 cykle po 5 cykli czasu niedokrwienia i 5 minut czasu reperfuzji. (Szacowany czas całkowity 40 minut) Kiedy czaszka zaczyna się zamykać, RIpc z grupą RIPostC wykonuje RpostC, a metoda jest taka sama jak powyższa metoda RIPC. (szacowany czas całkowity 40 minut)
Procedura: RIPC z RIPostC
Sfigmomanometr zamyka się na kończynie dolnej, napełnia się mankiet i zwiększa ciśnienie o 30 mmHg wyższe od ciśnienia skurczowego krwi każdego pacjenta przez 5 minut. Utratę tętna dystalnego potwierdza badanie Dopplera w tętnie grzbietowym stopy. Jeśli jest puls, zwiększ ciśnienie, aż zniknie. Po 5 minutach niedokrwienia mankiet zostaje opróżniony, aby potwierdzić powrót tętna i czas reperfuzji wynoszący 5 minut. Wykonuje się w sumie 4 cykle po 5 cykli czasu niedokrwienia i 5 minut czasu reperfuzji. (Szacowany czas całkowity 40 minut) Kiedy czaszka zaczyna się zamykać, RIpc z grupą RIPostC wykonuje RpostC, a metoda jest taka sama jak powyższa metoda RIPC. (szacowany czas całkowity 40 minut)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: miesiąc po operacji
zespół hiperperfuzji, hipoperfuzja, EDH, SAH, ostry zawał
miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1405/250-007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj