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Effets du préconditionnement ischémique à distance avec postconditionnement sur les résultats neurologiques

21 août 2018 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Effets du préconditionnement ischémique à distance avec postconditionnement chez les patients subissant une anastomose artère temporale superficielle-artère cérébrale moyenne (STA-MCA)

Dans la présente étude, nous avons évalué si RIPC avec RIPostC réduisait la neurocomplication majeure chez les patients subissant une anastomose STA-MCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Société américaine des anesthésiologistes
  2. Adultes de 18 à 65 ans
  3. Chez les patients avec anastomose MCA-STA planifiée sous anesthésie générale
  4. Patients ayant préalablement accepté l'étude

Critère d'exclusion:

  1. S'il y a des antécédents de maladie artérielle ou veineuse vasculaire périphérique
  2. S'il y a des antécédents de maladie des nerfs périphériques
  3. Autre maladie cérébrale ou cérébrovasculaire
  4. En cas de maladie cardiovasculaire grave, maladie pulmonaire, maladie rénale
  5. Patients qui ne sont pas d'accord avec le test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin a un sphygmomanomètre enroulé autour de la partie supérieure du bras ou de l'extrémité inférieure et applique la même pression, mais un robinet à 3 voies est installé au milieu afin qu'aucune pression ne soit appliquée.
Comparateur actif: RIPC avec le groupe RIPostC
Le sphygmomanomètre est fermé au membre inférieur et le brassard est gonflé et la pression est augmentée de 30 mmHg supérieure à la pression artérielle systolique de chaque patient pendant 5 minutes. La perte du pouls distal est confirmée par Doppler dans le pouls pédieux dorsal. S'il y a un pouls, augmentez la pression jusqu'à ce qu'il disparaisse. Après 5 minutes de temps d'ischémie, le brassard est dégonflé pour confirmer que le pouls est revenu et a un temps de reperfusion de 5 minutes. Un total de 4 cycles de 5 cycles de temps ischémique et 5 minutes de temps de reperfusion sont réalisés. (Total estimé à 40 minutes) Lorsque le crâne commence à se fermer, RIpc avec le groupe RIPostC effectue RpostC et la méthode est la même que la méthode RIPC ci-dessus. (Total estimé 40 minutes)
Procédure: RIPC avec RIPostC
Le sphygmomanomètre est fermé au membre inférieur et le brassard est gonflé et la pression est augmentée de 30 mmHg supérieure à la pression artérielle systolique de chaque patient pendant 5 minutes. La perte du pouls distal est confirmée par Doppler dans le pouls pédieux dorsal. S'il y a un pouls, augmentez la pression jusqu'à ce qu'il disparaisse. Après 5 minutes de temps d'ischémie, le brassard est dégonflé pour confirmer que le pouls est revenu et a un temps de reperfusion de 5 minutes. Un total de 4 cycles de 5 cycles de temps ischémique et 5 minutes de temps de reperfusion sont réalisés. (Total estimé à 40 minutes) Lorsque le crâne commence à se fermer, RIpc avec le groupe RIPostC effectue RpostC et la méthode est la même que la méthode RIPC ci-dessus. (Total estimé 40 minutes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements indésirables majeurs
Délai: postopératoire un mois
syndrome d'hyperperfusion, hypoperfusion, EDH, SAH, infarctus aigu
postopératoire un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Première publication (Réel)

7 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1405/250-007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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