Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fjern iskemisk prekondisjonering med postkondisjonering på nevrologisk utfall

21. august 2018 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Effekter av fjern iskemisk prekondisjonering med postkondisjonering hos pasienter som gjennomgår anastomose i temporal arterie-midthjernearterie (STA-MCA)

I denne studien evaluerte vi om RIPC med RIPostC reduserer den store nevrokomplikasjonen hos pasienter som gjennomgår STA-MCA anastomose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists
  2. Voksne 18 til 65 år
  3. Hos pasienter med planlagt MCA-STA anastomose under generell anestesi
  4. Pasienter som på forhånd godtok studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis det er en historie med perifer vaskulær arteriell eller venøs sykdom
  2. Hvis det er en tidligere historie med perifer nervesykdom
  3. Annen hjerne- eller cerebrovaskulær sykdom
  4. Ved alvorlig hjerte- og karsykdom, lungesykdom, nyresykdom
  5. Pasienter som ikke er enige i testen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen har et sfygmomanometer viklet rundt overarmen eller underekstremiteten og påfører samme trykk, men det er installert en 3-veis stoppekran i midten slik at det ikke påføres trykk.
Aktiv komparator: RIPC med RIPostC-gruppen
Blodtrykksmåleren lukkes til underekstremiteten og mansjetten blåses opp og trykket økes med 30 mmHg høyere enn det systoliske blodtrykket til hver pasient i 5 minutter. Tapet av den distale pulsen bekreftes av Doppler i dorsalis pedis-pulsen. Hvis det er en puls, øk trykket til det forsvinner. Etter 5 minutter med iskemitid tømmes mansjetten for å bekrefte at pulsen har kommet tilbake og har en reperfusjonstid på 5 minutter. Totalt 4 sykluser med 5 sykluser med iskemisk tid og 5 minutter reperfusjonstid utføres. (Estimert totalt 40 minutter) Når hodeskallen begynner å lukke seg, utfører RIpc med RIPostC-gruppen RpostC og metoden er den samme som RIPC-metoden ovenfor. (Beregnet totalt 40 minutter)
Fremgangsmåte: RIPC med RIPostC
Blodtrykksmåleren lukkes til underekstremiteten og mansjetten blåses opp og trykket økes med 30 mmHg høyere enn det systoliske blodtrykket til hver pasient i 5 minutter. Tapet av den distale pulsen bekreftes av Doppler i dorsalis pedis-pulsen. Hvis det er en puls, øk trykket til det forsvinner. Etter 5 minutter med iskemitid tømmes mansjetten for å bekrefte at pulsen har kommet tilbake og har en reperfusjonstid på 5 minutter. Totalt 4 sykluser med 5 sykluser med iskemisk tid og 5 minutter reperfusjonstid utføres. (Estimert totalt 40 minutter) Når hodeskallen begynner å lukke seg, utfører RIpc med RIPostC-gruppen RpostC og metoden er den samme som RIPC-metoden ovenfor. (Beregnet totalt 40 minutter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: postoperativ en måned
hyperperfusjonssyndrom, hypoperfusjon, EDH, SAH, akutt infarkt
postoperativ en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1405/250-007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere