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远程缺血预处理与后处理对神经系统结果的影响

2018年8月21日 更新者:Seoul National University Hospital

远距离缺血预处理和后处理对颞浅动脉-大脑中动脉 (STA-MCA) 吻合术患者的影响

在本研究中,我们评估了 RIPC 和 RIPostC 是否能减少接受 STA-MCA 吻合术的患者的主要神经并发症。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 美国麻醉医师协会
  2. 18 至 65 岁的成年人
  3. 计划在全身麻醉下进行 MCA-STA 吻合术的患者
  4. 预先同意研究的患者

排除标准:

  1. 如果有外周血管动脉或静脉疾病史
  2. 如果以前有周围神经疾病病史
  3. 其他大脑或脑血管疾病
  4. 如果患有严重的心血管疾病、肺部疾病、肾脏疾病
  5. 不同意检测的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
对照组将血压计缠绕在上臂或下肢并施加相同​​的压力,但在中间安装三通旋塞阀,因此不施加压力。
有源比较器:带有 RIPostC 组的 RIPC
将血压计紧贴下肢,给袖带充气,在每位患者的收缩压以上加压30mmHg,持续5分钟。 远端脉搏的丢失由多普勒在足背脉搏中证实。 如果有脉搏,增加压力直到它消失。 5 分钟的局部缺血时间后,将袖带放气以确认脉搏已经恢复并且有 5 分钟的再灌注时间。 共进行 4 个循环,即 5 个循环的缺血时间和 5 分钟的再灌注时间。 (预计总共40分钟) 当头骨开始闭合时,RIpc with RIPostC group 执行RpostC,方法同上述RIPC方法。 (预计总时长 40 分钟)
将血压计紧贴下肢,给袖带充气,在每位患者的收缩压以上加压30mmHg,持续5分钟。 远端脉搏的丢失由多普勒在足背脉搏中证实。 如果有脉搏,增加压力直到它消失。 5 分钟的局部缺血时间后,将袖带放气以确认脉搏已经恢复并且有 5 分钟的再灌注时间。 共进行 4 个循环,即 5 个循环的缺血时间和 5 分钟的再灌注时间。 (预计总共40分钟) 当头骨开始闭合时,RIpc with RIPostC group 执行RpostC,方法同上述RIPC方法。 (预计总时长 40 分钟)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良事件数
大体时间:术后一个月
高灌注综合征、低灌注、EDH、SAH、急性梗死
术后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月7日

初级完成 (实际的)

2018年7月15日

研究完成 (实际的)

2018年7月15日

研究注册日期

首次提交

2017年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月2日

首次发布 (实际的)

2017年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月21日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

带有 RIPostC 的 RIPC的临床试验

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