Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fjern iskæmisk prækonditionering med postkonditionering på neurologisk resultat

21. august 2018 opdateret af: Seoul National University Hospital

Effekter af fjern iskæmisk prækonditionering med postkonditionering hos patienter, der gennemgår overfladisk temporal arterie-midt cerebral arterie (STA-MCA) anastomose

I denne undersøgelse evaluerede vi, om RIPC med RIPostC reducerer den store neurokomplikation hos patienter, der gennemgår STA-MCA-anastomose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists
  2. Voksne i alderen 18 til 65 år
  3. Hos patienter med planlagt MCA-STA anastomose under generel anæstesi
  4. Patienter, der på forhånd har accepteret undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis der er en historie med perifer vaskulær arteriel eller venøs sygdom
  2. Hvis der er en tidligere historie med perifer nervesygdom
  3. Anden hjerne- eller cerebrovaskulær sygdom
  4. Ved alvorlig hjerte-kar-sygdom, lungesygdom, nyresygdom
  5. Patienter, der ikke er enige i testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen har et blodtryksmåler viklet rundt om overarmen eller underekstremiteten og udøver samme tryk, men der er installeret en 3-vejs stophane i midten, så der ikke påføres tryk.
Aktiv komparator: RIPC med RIPostC gruppe
Blodtryksmåleren lukkes til underekstremiteterne, og manchetten pustes op, og trykket øges med 30 mmHg højere end det systoliske blodtryk for hver patient i 5 minutter. Tabet af den distale puls bekræftes af Doppler i dorsalis pedis puls. Hvis der er en puls, øges trykket, indtil det forsvinder. Efter 5 minutters iskæmi-tid tømmes manchetten for at bekræfte, at pulsen er vendt tilbage og har en reperfusionstid på 5 minutter. Der udføres i alt 4 cyklusser af 5 cyklusser af iskæmisk tid og 5 minutters reperfusionstid. (Estimeret i alt 40 minutter) Når kraniet begynder at lukke, udfører RIpc med RIPostC-gruppen RpostC, og metoden er den samme som ovenstående RIPC-metode. (Anslået i alt 40 minutter)
Procedure: RIPC med RIPostC
Blodtryksmåleren lukkes til underekstremiteterne, og manchetten pustes op, og trykket øges med 30 mmHg højere end det systoliske blodtryk for hver patient i 5 minutter. Tabet af den distale puls bekræftes af Doppler i dorsalis pedis puls. Hvis der er en puls, øges trykket, indtil det forsvinder. Efter 5 minutters iskæmi-tid tømmes manchetten for at bekræfte, at pulsen er vendt tilbage og har en reperfusionstid på 5 minutter. Der udføres i alt 4 cyklusser af 5 cyklusser af iskæmisk tid og 5 minutters reperfusionstid. (Estimeret i alt 40 minutter) Når kraniet begynder at lukke, udfører RIpc med RIPostC-gruppen RpostC, og metoden er den samme som ovenstående RIPC-metode. (Anslået i alt 40 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal større uønskede hændelser
Tidsramme: postoperativ en måned
hyperperfusionssyndrom, hypoperfusion, EDH, SAH, akut infarkt
postoperativ en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1405/250-007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moyamoyas sygdom

Kliniske forsøg med RIPC med RIPostC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner