Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering med efterkonditionering på neurologiskt resultat

21 augusti 2018 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering med postkonditionering hos patienter som genomgår ytlig temporal artär-mitthjärnsartär (STA-MCA) anastomos

I den aktuella studien utvärderade vi om RIPC med RIPostC minskar den stora neurokomplikationen hos patienter som genomgår STA-MCA anastomos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists
  2. Vuxna 18 till 65 år
  3. Hos patienter med planerad MCA-STA anastomos under generell anestesi
  4. Patienter som i förväg samtyckte till studien

Exklusions kriterier:

  1. Om det finns en historia av perifer vaskulär arteriell eller venös sjukdom
  2. Om det finns en tidigare historia av perifer nervsjukdom
  3. Annan hjärn- eller cerebrovaskulär sjukdom
  4. Vid allvarlig hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom, njursjukdom
  5. Patienter som inte håller med om testet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen har en blodtrycksmätare lindad runt överarmen eller nedre extremiteten och applicerar samma tryck, men en 3-vägskran är installerad i mitten så att inget tryck appliceras.
Aktiv komparator: RIPC med RIPostC-gruppen
Blodtrycksmätaren stängs till den nedre extremiteten och manschetten blåses upp och trycket ökas med 30 mmHg högre än det systoliska blodtrycket för varje patient under 5 minuter. Förlusten av den distala pulsen bekräftas av Doppler i dorsalis pedis-pulsen. Om det finns en puls, öka trycket tills det försvinner. Efter 5 minuters ischemitid töms manschetten på luft för att bekräfta att pulsen har återvänt och har en reperfusionstid på 5 minuter. Totalt 4 cykler med 5 cykler av ischemisk tid och 5 minuters reperfusionstid utförs. (Uppskattat totalt 40 minuter) När skallen börjar stänga, utför RIpc med RIPostC-gruppen RpostC och metoden är densamma som ovanstående RIPC-metod. (Beräknat totalt 40 minuter)
Procedur: RIPC med RIPostC
Blodtrycksmätaren stängs till den nedre extremiteten och manschetten blåses upp och trycket ökas med 30 mmHg högre än det systoliska blodtrycket för varje patient under 5 minuter. Förlusten av den distala pulsen bekräftas av Doppler i dorsalis pedis-pulsen. Om det finns en puls, öka trycket tills det försvinner. Efter 5 minuters ischemitid töms manschetten på luft för att bekräfta att pulsen har återvänt och har en reperfusionstid på 5 minuter. Totalt 4 cykler med 5 cykler av ischemisk tid och 5 minuters reperfusionstid utförs. (Uppskattat totalt 40 minuter) När skallen börjar stänga, utför RIpc med RIPostC-gruppen RpostC och metoden är densamma som ovanstående RIPC-metod. (Beräknat totalt 40 minuter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal allvarliga biverkningar
Tidsram: postoperativ en månad
hyperperfusionssyndrom, hypoperfusion, EDH, SAH, akut infarkt
postoperativ en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (Faktisk)

7 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1405/250-007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera