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Efectos del precondicionamiento isquémico remoto con poscondicionamiento sobre el resultado neurológico

21 de agosto de 2018 actualizado por: Seoul National University Hospital

Efectos del precondicionamiento isquémico remoto con poscondicionamiento en pacientes sometidos a anastomosis de la arteria temporal superficial y la arteria cerebral media (STA-MCA)

En el presente estudio, evaluamos si RIPC con RIPostC reduce la principal complicación neurológica en pacientes sometidos a anastomosis STA-MCA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sociedad Americana de Anestesiólogos
  2. Adultos de 18 a 65 años
  3. En pacientes con anastomosis MCA-STA planificada bajo anestesia general
  4. Pacientes que pre-aceptaron el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Si hay antecedentes de enfermedad arterial o venosa vascular periférica.
  2. Si hay antecedentes de enfermedad de los nervios periféricos
  3. Otra enfermedad cerebral o cerebrovascular
  4. En caso de enfermedad cardiovascular grave, enfermedad pulmonar, enfermedad renal
  5. Pacientes que no están de acuerdo con la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control tiene un esfigmomanómetro enrollado alrededor de la parte superior del brazo o la extremidad inferior y aplica la misma presión, pero se instala una llave de paso de 3 vías en el medio para que no se aplique presión.
Comparador activo: RIPC con grupo RIPostC
Se cierra el esfigmomanómetro al miembro inferior y se infla el manguito y se aumenta la presión en 30 mmHg por encima de la presión arterial sistólica de cada paciente durante 5 minutos. La pérdida del pulso distal se confirma mediante Doppler en el pulso dorsal del pie. Si hay pulso, aumente la presión hasta que desaparezca. Después de 5 minutos de tiempo de isquemia, se desinfla el manguito para confirmar que el pulso ha regresado y tiene un tiempo de reperfusión de 5 minutos. Se realizan un total de 4 ciclos de 5 ciclos de tiempo de isquemia y 5 minutos de tiempo de reperfusión. (Total estimado de 40 minutos) Cuando el cráneo comienza a cerrarse, RIpc con el grupo RIPostC realiza RpostC y el método es el mismo que el método RIPC anterior. (Total estimado 40 minutos)
Procedimiento: RIPC con RIPostC
Se cierra el esfigmomanómetro al miembro inferior y se infla el manguito y se aumenta la presión en 30 mmHg por encima de la presión arterial sistólica de cada paciente durante 5 minutos. La pérdida del pulso distal se confirma mediante Doppler en el pulso dorsal del pie. Si hay pulso, aumente la presión hasta que desaparezca. Después de 5 minutos de tiempo de isquemia, se desinfla el manguito para confirmar que el pulso ha regresado y tiene un tiempo de reperfusión de 5 minutos. Se realizan un total de 4 ciclos de 5 ciclos de tiempo de isquemia y 5 minutos de tiempo de reperfusión. (Total estimado de 40 minutos) Cuando el cráneo comienza a cerrarse, RIpc con el grupo RIPostC realiza RpostC y el método es el mismo que el método RIPC anterior. (Total estimado 40 minutos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos adversos mayores
Periodo de tiempo: postoperatorio un mes
síndrome de hiperperfusión, hipoperfusión, EDH, SAH, infarto agudo
postoperatorio un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-1405/250-007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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