Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vzdáleného ischemického preconditioningu s postconditioningem na neurologický výsledek

21. srpna 2018 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Účinky vzdáleného ischemického preconditioningu s postkondicionováním u pacientů podstupujících anastomózu povrchové temporální arterie-střední mozková arterie (STA-MCA)

V této studii jsme hodnotili, zda RIPC s RIPostC snižují hlavní neurokomplikaci u pacientů podstupujících anastomózu STA-MCA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Americká společnost anesteziologů
  2. Dospělí ve věku 18 až 65 let
  3. U pacientů s plánovanou anastomózou MCA-STA v celkové anestezii
  4. Pacienti, kteří se studií předem souhlasili

Kritéria vyloučení:

  1. Pokud je v anamnéze periferní vaskulární arteriální nebo žilní onemocnění
  2. Pokud se v minulosti vyskytlo onemocnění periferních nervů
  3. Jiná mozková nebo cerebrovaskulární onemocnění
  4. Při závažných kardiovaskulárních onemocněních, onemocněních plic, onemocnění ledvin
  5. Pacienti, kteří s testem nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina má tlakoměr namotaný kolem horní části paže nebo dolní končetiny a aplikuje stejný tlak, ale uprostřed je instalován 3cestný kohoutek, takže nepůsobí žádný tlak.
Aktivní komparátor: RIPC se skupinou RIPostC
Tlakoměr se uzavře na dolní končetinu a manžeta se nafoukne a tlak se zvýší o 30 mmHg výše, než je systolický krevní tlak každého pacienta po dobu 5 minut. Ztráta distálního pulzu je potvrzena Dopplerem v pulzu dorsalis pedis. Pokud dojde k pulzu, zvyšujte tlak, dokud nezmizí. Po 5 minutách doby ischemie se manžeta vyfoukne, aby se potvrdilo, že se puls vrátil a má dobu reperfuze 5 minut. Provedou se celkem 4 cykly po 5 cyklech ischemického času a 5 minutách reperfuzního času. (Odhadovaný celkový čas 40 minut) Když se lebka začne zavírat, RIpc se skupinou RIPostC provede RpostC a metoda je stejná jako výše uvedená metoda RIPC. (Celkově odhadovaná doba 40 minut)
Postup: RIPC s RIPostC
Tlakoměr se uzavře na dolní končetinu a manžeta se nafoukne a tlak se zvýší o 30 mmHg výše, než je systolický krevní tlak každého pacienta po dobu 5 minut. Ztráta distálního pulzu je potvrzena Dopplerem v pulzu dorsalis pedis. Pokud dojde k pulzu, zvyšujte tlak, dokud nezmizí. Po 5 minutách doby ischemie se manžeta vyfoukne, aby se potvrdilo, že se puls vrátil a má dobu reperfuze 5 minut. Provedou se celkem 4 cykly po 5 cyklech ischemického času a 5 minutách reperfuzního času. (Odhadovaný celkový čas 40 minut) Když se lebka začne zavírat, RIpc se skupinou RIPostC provede RpostC a metoda je stejná jako výše uvedená metoda RIPC. (Celkově odhadovaná doba 40 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet závažných nežádoucích příhod
Časové okno: měsíc po operaci
hyperperfuzní syndrom, hypoperfuze, EDH, SAH, akutní infarkt
měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1405/250-007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RIPC s RIPostC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit