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Effetti del precondizionamento ischemico remoto con postcondizionamento sull'esito neurologico

21 agosto 2018 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Effetti del precondizionamento ischemico remoto con postcondizionamento in pazienti sottoposti a anastomosi arteria temporale superficiale-arteria cerebrale media (STA-MCA)

Nel presente studio, abbiamo valutato se RIPC con RIPostC riduca le principali neurocomplicazioni nei pazienti sottoposti a anastomosi STA-MCA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospita

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Società americana di anestesisti
  2. Adulti dai 18 ai 65 anni
  3. In pazienti con anastomosi MCA-STA pianificata in anestesia generale
  4. Pazienti che hanno pre-accettato lo studio

Criteri di esclusione:

  1. Se c'è una storia di malattia arteriosa vascolare periferica o venosa
  2. Se c'è una precedente storia di malattia dei nervi periferici
  3. Altre malattie cerebrali o cerebrovascolari
  4. In caso di gravi malattie cardiovascolari, malattie polmonari, malattie renali
  5. Pazienti che non sono d'accordo con il test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha uno sfigmomanometro avvolto attorno alla parte superiore del braccio o all'estremità inferiore e applica la stessa pressione, ma al centro è installato un rubinetto a 3 vie in modo che non venga applicata alcuna pressione.
Comparatore attivo: RIPC con gruppo RIPostC
Lo sfigmomanometro viene chiuso all'arto inferiore e il bracciale viene gonfiato e la pressione viene aumentata di 30 mmHg in più rispetto alla pressione arteriosa sistolica di ciascun paziente per 5 minuti. La perdita del polso distale è confermata dal Doppler nel polso dorsale del piede. Se c'è un polso, aumentare la pressione finché non scompare. Dopo 5 minuti di tempo di ischemia, il bracciale viene sgonfiato per confermare che il polso è tornato e ha un tempo di riperfusione di 5 minuti. Vengono eseguiti un totale di 4 cicli di 5 cicli di tempo ischemico e 5 minuti di tempo di riperfusione. (Totale stimato 40 minuti) Quando il cranio inizia a chiudersi, RIpc con il gruppo RIPostC esegue RpostC e il metodo è lo stesso del metodo RIPC sopra. (Totale stimato 40 minuti)
Procedura: RIPC con RIPostC
Lo sfigmomanometro viene chiuso all'arto inferiore e il bracciale viene gonfiato e la pressione viene aumentata di 30 mmHg in più rispetto alla pressione arteriosa sistolica di ciascun paziente per 5 minuti. La perdita del polso distale è confermata dal Doppler nel polso dorsale del piede. Se c'è un polso, aumentare la pressione finché non scompare. Dopo 5 minuti di tempo di ischemia, il bracciale viene sgonfiato per confermare che il polso è tornato e ha un tempo di riperfusione di 5 minuti. Vengono eseguiti un totale di 4 cicli di 5 cicli di tempo ischemico e 5 minuti di tempo di riperfusione. (Totale stimato 40 minuti) Quando il cranio inizia a chiudersi, RIpc con il gruppo RIPostC esegue RpostC e il metodo è lo stesso del metodo RIPC sopra. (Totale stimato 40 minuti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi maggiori
Lasso di tempo: postoperatorio un mese
sindrome da iperperfusione, ipoperfusione, EDH, SAH, infarto acuto
postoperatorio un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1405/250-007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RIPC con RIPostC

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