비디오 게임 홍보 활동이 임신성 당뇨병의 혈당 조절에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
표준 치료의 일환으로 모든 임산부는 임신 24-28주 사이에 50g 포도당 유발 검사로 선별 검사를 받습니다. 여성은 75g 경구 포도당 내성 검사에서 2개의 비정상 값이 있을 때 GDM으로 진단됩니다. GDM 진단이 내려지면 여성은 1-2주 이내에 임신 클리닉의 당뇨병에 회부됩니다. 모든 여성은 처음에 임상 영양사 및 당뇨병 치료 전문 간호사와 그룹 세션을 거칩니다. 이 세션 동안 여성들은 임신성 당뇨병에 관한 기본 정보, GDM의 식이 관리에 관한 지침 및 신체 활동에 관한 표준 권장 사항을 받습니다. 여성은 또한 일상적으로 포도당 수치를 자가 모니터링하기 위해 혈당계를 받고 그 사용에 대해 지시를 받습니다. 이 그룹 세션 1주일 후 내분비학자 및 산모-태아 의학 전문가와의 섭취 세션이 진행되고 혈당 조절이 검토됩니다. 후속 방문은 혈당 조절의 적절성에 따라 1-4주마다 예정되어 있습니다. 식이 관리의 적절성과 인슐린 요법의 필요성에 관한 결정은 각 후속 방문에서 내분비학자가 내립니다.
우리 연구의 목적을 위해 이 그룹 교육 세션 후에 환자에게 접근할 것입니다. 연구 참여에 동의한 적격 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 제어 - 위에서 언급한 일상적인 GDM 관리.
- 개입 - 이 그룹은 일상적인 GDM 관리의 모든 측면을 거치지만 Nintendo Wii 게임 콘솔 + Wii Fit 활동 플랫폼도 받게 됩니다. 제공되는 게임은 "Wii sport" 및 Wii Fit Plus"를 포함합니다. 각 참가자는 집에서 콘솔을 설치하고 개인 로그인 정보를 설정할 수 있도록 30-60분 안내 정보 세션을 받게 됩니다. 이 세션에서는 사용 가능한 Wii 활동에 대한 개요가 제공됩니다. 각 참가자는 집에서 기술적인 문제가 발생할 경우 전화할 전화번호를 받게 됩니다. 임신 36주가 되면 Wii 하드웨어와 프로그램이 조사관에게 반환됩니다. 참가자는 운동 세션 종료에 대한 다음 경고 신호를 참고하도록 지시받습니다. 질출혈, 활동 전 호흡곤란, 어지러움, 두통, 흉통, 근육 약화, 종아리 통증 또는 종아리 부기, 조산, 태아 운동 감소, 양수 누출.
언급한 바와 같이 연구의 모든 참가자는 신체 활동을 하도록 권장됩니다. 두 그룹의 전반적인 신체 활동 수준을 독립적으로 계산하고 비교하기 위해 모든 참여 여성은 만보계(StepsCount Digi-Walker SW700)를 받고 깨어 있는 시간 동안 매일 착용하도록 지시받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병 진단을 받고 임신 24~36주에 단태임신을 한 여성.
제외 기준:
- 다태 임신
- 임신 전 당뇨병
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신 중 신체 활동 수행에 대한 금기 사항(예: 조산 위험 증가)
- Nintendo Wii 콘솔을 보유하고 정기적으로 사용합니다.
- 다음을 포함한 동반 질환의 존재: 고혈압(수축기 혈압 > 160 mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 100 mmHg), 알코올 남용(즉, 하루 2잔 이상의 알코올); 약물 남용, 인슐린 분비 또는 인슐린 민감성에 영향을 미치는 약물 사용(항바이러스제, 코르티코스테로이드, 항고혈압제, 모든 병용 약물에 대해 논의함); 심각한 폐(COPD, 운동 유발 천식), 심장, 간 또는 신장(혈청 크레아티닌 > 150 μmol/l) 장애; 악성 질환; 심각한 정신적 또는 신체적 손상(연구 프로토콜을 이해하거나 구현하는 능력 제한).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 그룹의 참가자는 치료 표준에 따라 당뇨병 관리 및 교육을 받습니다.
또한 만보계가 제공되며 매일 일과가 끝날 때 걸음 수를 기록하라는 지시를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: Wii 그룹
이 그룹의 참가자는 치료 표준에 따라 당뇨병 관리 및 교육을 받습니다.
그들은 또한 집에 가져갈 Wii 콘솔과 게임을 받게 됩니다.
참가자는 Wii를 설정하고 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
이 참가자들에게도 만보계가 제공되며 매일 일과가 끝날 때 걸음 수를 기록하라는 지시를 받게 됩니다.
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Wii 그룹의 참가자에게는 집에 가져갈 Wii 콘솔과 비디오 게임이 제공됩니다.
콘솔에는 Wii 밸런스 보드와 리모콘이 포함되어 있습니다.
Wii Fit 게임을 통해 참가자는 요가, 에어로빅, 균형 훈련 등과 같은 다양한 유형의 운동을 선택할 수 있습니다.
참가자의 움직임은 밸런스 보드와 리모콘으로 움직이면서 화면에 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 수치
기간: 연구 섭취일로부터 임신 36주까지 측정
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평균 공복 및 식후 포도당 수치
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연구 섭취일로부터 임신 36주까지 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 요법
기간: 연구 섭취일로부터 임신 36주까지 측정
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인슐린 수치 조절을 위한 인슐린 요법 필요
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연구 섭취일로부터 임신 36주까지 측정
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활동 수준
기간: 연구 섭취일로부터 임신 36주까지 측정
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수행되는 일일 신체 활동 수준
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연구 섭취일로부터 임신 36주까지 측정
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산모의 체중 증가
기간: 임신 초기(임신 1주)부터 임신 말기(임신 40주까지)까지 측정한 임신 중 증가한 체중.
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수태시부터 분만시까지 증가한 체중의 양으로 측정
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임신 초기(임신 1주)부터 임신 말기(임신 40주까지)까지 측정한 임신 중 증가한 체중.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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