Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopelien edistämisen vaikutus gestaatiodiabeteksen glukoosipitoisuuteen

tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Unity Health Toronto
Raskausdiabetes mellitus (GDM) vaikuttaa jopa 3-5 %:iin kaikista raskauksista. GDM-diagnoosin jälkeen naiset osallistuvat ravitsemusneuvontaan, verensokereiden seurantaan ja heitä kannustetaan harjoittelemaan säännöllisesti. Naiset, jotka eivät täytä terapeuttisia tavoitteita, saattavat joutua lisäämään insuliinipistokset. Videopelien edistäminen on houkutteleva mahdollisuus parantaa harjoittelun noudattamista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö Nintendo Wii™ -toimintaa edistävän pelialustan tarjoaminen naisille, joilla on äskettäin diagnosoitu GDM, aktiivisuutta, parantaa sokeritasojen glykeemistä hallintaa ja vähentääkö lisäinsuliinihoidon tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana hoidon standardia kaikki raskaana olevat naiset seulotaan 50 gramman glukoosialtistustestillä 24-28 raskausviikolla. Naisilla diagnosoidaan GDM, kun heillä on kaksi epänormaalia arvoa 75 gramman suun glukoositoleranssitestissä. Kun GDM-diagnoosi on tehty, naiset ohjataan diabetekseen raskausklinikalle 1-2 viikon kuluessa. Kaikki naiset käyvät aluksi ryhmätunnin kliinisen ravitsemusterapeutin ja diabeetikon hoitoon erikoistuneen sairaanhoitajan kanssa. Tämän istunnon aikana naiset saavat perustietoa raskausdiabeteksesta, ohjeita GDM:n ruokavalion hallintaan ja tavanomaisia ​​fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia. Naiset saavat myös rutiininomaisesti glukoosimittarin glukoositasojen itseseurantaa varten ja saavat ohjeita sen käytöstä. Viikko tämän ryhmäistunnon jälkeen pidetään endokrinologin ja äiti-sikiön asiantuntijan vastaanotto-istunto ja verensokerin hallinta tarkistetaan. Seurantakäynnit ajoitetaan 1-4 viikon välein riippuen glukoositasapainon riittävyydestä. Endokrinologi tekee päätökset ruokavalion riittävyydestä ja insuliinihoidon tarpeesta jokaisella seuraavalla käynnillä.

Tutkimustamme varten potilaita lähestytään tämän ryhmäopetuksen jälkeen. Sopivat potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  1. Kontrolli - rutiini GDM-hoito kuten yllä mainittiin.
  2. Interventio – Tämä ryhmä käy läpi kaikki rutiininomaisen GDM-hoidon osa-alueet, mutta saa myös Nintendo Wii -pelikonsolin + Wii Fit -toimintaalustan. Tarjolla olevia pelejä ovat "Wii sport" ja Wii Fit Plus. Jokainen osallistuja saa 30-60 minuutin ohjatun infoistunnon, jolla varmistetaan, että hän pystyy asentamaan konsolin kotonaan ja asettamaan henkilökohtaiset kirjautumistietonsa. Tässä istunnossa esitellään yleiskatsaus käytettävissä oleviin Wii-toimintoihin. Jokainen osallistuja saa puhelinnumeron, johon voi soittaa, jos kotona ilmenee teknisiä ongelmia. 36 raskausviikolla Wii-laitteisto ja -ohjelmat palautetaan tutkijoille. Osallistujia kehotetaan huomioimaan seuraavat varoitusmerkit harjoituksen lopettamisesta; emättimen verenvuoto, hengenahdistus ennen rasitusta, huimaus, päänsärky, rintakipu, lihasheikkous, pohkeen kipu tai turvotus, ennenaikainen synnytys, sikiön liikkeiden väheneminen ja lapsivesivuoto.

Kuten mainittiin, kaikkia tutkimukseen osallistuneita kannustetaan olemaan fyysisesti aktiivisia. Jotta voidaan itsenäisesti laskea ja vertailla molempien ryhmien yleistä fyysistä aktiivisuutta, kaikki osallistuvat naiset saavat askelmittarin (StepsCount Digi-Walker SW700) ja heitä neuvotaan käyttämään sitä päivittäin valveillaoloaikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes ja yksittäinen raskaus 24-36 raskausviikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Pre-raskausdiabetes
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Mikä tahansa vasta-aihe fyysiselle harjoitukselle raskauden aikana (esim. lisääntynyt ennenaikaisen synnytyksen riski)
  • Hänellä on ja käyttää säännöllisesti Nintendo Wii -konsolia
  • Muiden sairauksien esiintyminen, mukaan lukien: Hypertensio (systolinen paine > 160 mmHg ja/tai diastolinen paine > 100 mmHg), alkoholin väärinkäyttö (eli 2 lasillista alkoholia tai enemmän päivässä); huumeiden väärinkäyttö, insuliinin erittymiseen tai insuliiniherkkyyteen vaikuttavan lääkkeen käyttö (virukset, kortikosteroidit, verenpainelääkkeet, kaikki samanaikainen lääkitys käsitellään); vakava keuhkoahtauma (COPD, rasituksen aiheuttama astma), sydämen, maksan tai munuaisten (seerumin kreatiniini > 150 μmol/l) vajaatoiminta; pahanlaatuinen sairaus; vakava henkinen tai fyysinen vamma (rajoittaa kykyä ymmärtää tai toteuttaa tutkimusprotokollaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat diabeetikon hoitoa ja koulutusta hoidon standardin mukaisesti. Heille annetaan myös askelmittari ja opastetaan kirjaamaan askelmääränsä jokaisen päivän lopussa
ACTIVE_COMPARATOR: Wii ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat diabeetikon hoitoa ja koulutusta hoidon standardin mukaisesti. He saavat myös Wii-konsolin ja pelin kotiin vietäväksi. Osallistujia opastetaan Wiin asennuksessa ja käytössä. Näille osallistujille annetaan myös askelmittari, ja heitä neuvotaan kirjaamaan askelmääränsä jokaisen päivän lopussa.
Muut: Wii ryhmä
Wii-ryhmän osallistujat saavat Wii-konsolin ja videopelin kotiin vietäväksi. Konsoli sisältää Wii-tasapainolevyn ja kaukosäätimen. Wii Fit -pelissä osallistujat voivat valita erilaisia ​​liikuntatyyppejä, kuten joogaa, aerobicia, tasapainoharjoittelua ja paljon muuta. Osallistujien liikkeet näkyvät näytöllä niiden liikkuessa tasapainolaudalla ja kaukosäätimellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositasot
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen nauttimispäivästä 36 raskausviikkoon asti
Keskimääräiset paasto- ja aterian jälkeiset glukoositasot
Mitattu tutkimuksen nauttimispäivästä 36 raskausviikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinihoito
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen nauttimispäivästä 36 raskausviikkoon asti
Insuliinihoidon tarve insuliinitasojen hallitsemiseksi
Mitattu tutkimuksen nauttimispäivästä 36 raskausviikkoon asti
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen nauttimispäivästä 36 raskausviikkoon asti
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden taso
Mitattu tutkimuksen nauttimispäivästä 36 raskausviikkoon asti
Äidin painonnousu
Aikaikkuna: Raskauden aikana noussut paino mitattuna raskauden alusta (1 raskausviikko) raskauden loppuun (40 raskausviikkoon asti).
Mitattu painona, joka on noussut hedelmöittymisestä synnytykseen
Raskauden aikana noussut paino mitattuna raskauden alusta (1 raskausviikko) raskauden loppuun (40 raskausviikkoon asti).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-188

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Wii ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa