Microbiome, Weight, Glucoregulation(NI-MWG)에 대한 영양소 섭취의 영향 (NI-MWG)
2018년 8월 22일 업데이트: Kristine Steffen, North Dakota State University
체중 변화 및 포도당 조절이 식이 섭취, 장내 마이크로바이옴 또는 두 변수 간의 상호 작용과 관련이 있습니까?
이 연구의 목적은 사람의 식이 섭취가 장내 미생물에 미치는 영향과 이 두 변수가 체중과 혈당 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
구체적으로, 연구자들은 제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 비만 환자(BMI ≥ 30kg/m2), 비만 환자의 세 가지 피험자 그룹에서 장내 미생물군, 공복 혈당 및 인슐린, c-펩티드 및 헤모글로빈 A1-c를 비교할 것입니다. T2DM 없이, 정상 체중 살코기 컨트롤 없이 T2DM 없이.
각 환자는 또한 식단, 마이크로바이옴 및 체중/글루코스 조절과의 연관성을 조사하기 위해 상세한 식단 회상(ASA-24)을 완료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Neuropsychiatric Research Institute (NRI)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 당뇨병 환자, 비만 비당뇨병 환자 및 대조군
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-65세(포함, 정보에 입각한 동의 시점)
- BMI ≥ 30kg/m2(T2DM 포함)
- T2DM 없이 BMI ≥ 30kg/m2
- T2DM이 없는 정상 체중 살코기 대조군
제외 기준:
- 지난 3개월 동안의 담배 사용 - 데이터에 불필요한 혼란을 더할 것입니다.
- 위장관 통과 시간에 상당한 영향을 미치거나 마이크로바이옴 또는 기타 변수에 상당한 영향을 미치는 것으로 알려진(연구 약사/MD가 결정한 대로) 일상적/최근에 약을 복용하는 경우
- 지난 3개월 동안 경구 또는 주사 가능한 항생제를 복용했습니다.
- 3개월 이내에 상업적으로 제조된 프로바이오틱 및/또는 프리바이오틱 제제를 섭취했습니다.
- 중대한 장 질환 또는 장애(예: 크론병, 궤양성 대장염)의 병력
- 연구자가 결정한 생물학적 변수 측정에 영향을 미칠 수 있는 위장 수술 이력
- 조사자가 결정한 대로 관심 있는 생물학적 변수에 영향을 미치거나 샘플 제공을 방해할 것으로 예상되는 의학적 상태.
- 영어 말하기/읽기 불가
- 병력에 대한 자가 보고를 통해 평가된 연구 기간 내 모유 수유, 임신 또는 임신 계획
- 연구 참여 기간 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하지 않으려는 경우. 의학적으로 허용되는 피임 형태에는 경구 피임법, 물리적 장벽 방법 및/또는 금욕이 포함됩니다.
- 바이러스성 간염 또는 HIV와 같은 알려진 전염병(연구 약사/MD가 결정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
제2형 당뇨병이 있는 비만 환자(BMI 30kg/m2 이상).
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환자는 8시간 금식 후 혈액 샘플을 제공합니다.
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2
제2형 당뇨병이 없는 비만 환자(BMI 30kg/m2 이상).
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환자는 8시간 금식 후 혈액 샘플을 제공합니다.
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삼
제2형 진성 당뇨병이 없는 정상 체중 살코기 대조군.
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환자는 8시간 금식 후 혈액 샘플을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 마이크로바이옴 구성
기간: 연구 등록 시 수집된 하나의 샘플
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박테로이데테스에 대한 피르미쿠테스의 비율은 마이크로바이옴 평가의 주요 초점이 될 것입니다.
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연구 등록 시 수집된 하나의 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 포도당
기간: 연구 등록 시 수집된 하나의 샘플
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수집된 혈액 샘플로부터 혈청 포도당(공복시)을 측정하고 3개의 피험자 그룹 간에 비교합니다.
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연구 등록 시 수집된 하나의 샘플
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단식 인슐린
기간: 연구 등록 시 수집된 하나의 샘플
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혈장 인슐린(절식)은 수집된 혈액 샘플에서 측정되고 3개의 대상 그룹 간에 비교됩니다.
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연구 등록 시 수집된 하나의 샘플
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C-펩티드
기간: 연구 등록 시 수집된 하나의 샘플
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c-펩티드는 수집된 혈액 샘플에서 측정되고 3개의 대상 그룹 간에 비교됩니다.
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연구 등록 시 수집된 하나의 샘플
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헤모글로빈 A1-c
기간: 연구 등록 시 수집된 하나의 샘플
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헤모글로빈 A1-c는 수집된 혈액 샘플에서 측정되고 3개의 피험자 그룹 간에 비교됩니다.
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연구 등록 시 수집된 하나의 샘플
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NDSU-PS
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