Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravinteiden saannin vaikutus mikrobiomiin, painoon ja glukosäätelyyn (NI-MWG) (NI-MWG)

keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Kristine Steffen, North Dakota State University

Liittyykö painonmuutos ja glukosäätely ravinnon saantiin, suolen mikrobiomiin tai näiden kahden muuttujan väliseen vuorovaikutukseen?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ihmisen ravinnonsaantia ja sen vaikutusta suoliston mikrobiomiin sekä näiden kahden muuttujan yhteyttä painoon ja glukosäätelyyn. Erityisesti tutkijat vertaavat suoliston mikrobiotaa, paastoglukoosia ja insuliinia, c-peptidiä ja hemoglobiini A1-c:tä kolmessa ryhmässä: lihavia potilaita (BMI ≥ 30 kg/m2) tyypin 2 diabetes mellituksessa (T2DM), lihavia potilaita. ilman T2DM:ää ja normaalipainoiset laihakontrollit ilman T2DM:ää. Jokainen potilas suorittaa myös yksityiskohtaisen ruokavalion palautuksen (ASA-24) selvittääkseen yhteyden ruokavalioon, mikrobiomiin ja painon/glukosäätelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Neuropsychiatric Research Institute (NRI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Liikalihavat diabeetikot, lihavat ei-diabeetikot ja kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen
  2. Ikä 18-65 (mukaan lukien, tietoisen suostumuksen ajankohtana)
  3. BMI ≥ 30 kg/m2 T2DM:llä
  4. BMI ≥ 30 kg/m2 ilman T2DM:ää
  5. Normaalipainoiset laihakontrollit ilman T2DM:ää

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakan käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana - lisää tarpeetonta sekaannusta tietoihin.
  2. Rutiininomaisen/äskettäin sellaisen lääkkeen ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan merkittävästi ruoansulatuskanavan läpikulkuaikaan tai vaikuttavan merkittävästi mikrobiomiin tai muihin muuttujiin (tutkimusapteekin/MD:n määrittämänä)
  3. On ottanut suun kautta tai ruiskeena annettavaa antibioottia viimeisten 3 kuukauden aikana
  4. On ottanut kaupallisesti valmistettua probioottista ja/tai prebioottista ainetta kolmen kuukauden aikana
  5. Aiempi merkittävä suolistosairaus tai -häiriö (esim. crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
  6. Aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa tutkijan määrittämiin biologisten muuttujien mittauksiin
  7. Lääketieteellinen tila, jonka odotetaan vaikuttavan mielenkiinnon kohteena oleviin biologisiin muuttujiin tai häiritsevän näytteen antamista, kuten tutkija on määrittänyt.
  8. Ei osaa puhua/lukea englantia
  9. Imettäminen, raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen keston aikana arvioituna itseraportilla sairaushistoriasta
  10. Ei halua käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä tutkimuksen aikana. Lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat suun kautta otettava ehkäisy, fyysiset estemenetelmät ja/tai raittius.
  11. Mikä tahansa tunnettu tartuntatauti, kuten virushepatiitti tai HIV (tutkimusapteekin/MD:n määrittämänä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Lihavat potilaat (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2), joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Muut: interventiota ei ole käytetty
Potilaat antavat verikokeen 8 tunnin paaston jälkeen.
2
Lihavat potilaat (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2), joilla ei ole tyypin 2 diabetesta.
Muut: interventiota ei ole käytetty
Potilaat antavat verikokeen 8 tunnin paaston jälkeen.
3
Normaalipainoiset laihakontrollit ilman tyypin 2 diabetesta.
Muut: interventiota ei ole käytetty
Potilaat antavat verikokeen 8 tunnin paaston jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: Yksi näyte kerättiin opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Mikrobiomin arvioinnin ensisijainen painopiste on kiinteiden ja bakteroideiden suhde.
Yksi näyte kerättiin opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Yksi näyte kerättiin opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Seerumin glukoosi (paasto) mitataan kerätystä verinäytteestä ja sitä verrataan kolmen kohderyhmän välillä.
Yksi näyte kerättiin opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Paasto-insuliini
Aikaikkuna: Yksi näyte kerättiin opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Plasman insuliini (paasto) mitataan kerätystä verinäytteestä ja sitä verrataan kolmen kohderyhmän välillä.
Yksi näyte kerättiin opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
C-peptidi
Aikaikkuna: Yksi näyte kerättiin opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
c-peptidi mitataan kerätystä verinäytteestä ja sitä verrataan kolmen kohderyhmän välillä.
Yksi näyte kerättiin opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Hemoglobiini A1-c
Aikaikkuna: Yksi näyte kerättiin opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
hemoglobiini A1-c mitataan kerätystä verinäytteestä ja sitä verrataan kolmen kohderyhmän välillä.
Yksi näyte kerättiin opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

North Dakota State University

Yhteistyökumppanit

Neuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NDSU-PS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset interventiota ei ole käytetty

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa