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ICDAS II 및 KaVo DIAGNOdent Pen을 사용하여 치아 함몰 및 열구 레벨 초기 충치 진행 감지

2017년 3월 19일 업데이트: Sheng-Chao Wang
ICDAS에서 글라스 아이오노머 실란트와 레진계 실란트의 효과를 모니터링하고 24개월 동안 ICDAS와 DIAGNOdent의 상관관계를 평가하기 위한 연구였습니다. ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 점수가 0-4인 최소 2개의 영구 대구치를 가진 200명 이상의 8세 어린이에게 글라스 아이오노머 실란트와 레진 기반 실란트를 무작위로 분할 배치하고 ICDAS 및 DIAGNOdent로 검사했습니다. 실런트 배치 전과 6, 12, 24개월 후.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • School of Stomatology The Fourth Military Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
  • 그들은 7-9세였습니다.
  • ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 점수가 0-4인 영구 대구치가 2개 이상 있습니다.
  • 그들은 대체적으로 건강했다

제외 기준:

  • 그들은 구덩이 및 열구 밀봉제의 성분에 알레르기가 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유리 아이오노머 실란트
활성 비교기: 수지계 실란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 열구 봉합제의 부식면(DS) 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 24개월
기준선 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치에서 다른 ICDAS 컷오프(D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S 및 D5-6S 포함)의 DS 수.
기준선, 6개월, 12개월 및 24개월
베이스라인 ICDAS에 의한 수리된 실란트의 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
열구 봉합제가 부분적으로 유지되거나 완전히 상실된 상태의 치아 표면의 수를 평가했으며 ICDAS 점수는 기준선에서 3 추시까지 증가했습니다.
6개월, 12개월, 24개월
DIAGNOdent 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 24개월
DIAGNOdent의 피크 값은 베이스라인에서 3번 반복하고 3번 추적한 후 기록했습니다.
기준선, 6개월, 12개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유리 이오노머 실란트에 대한 임상 시험

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