Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ICDAS II a KaVo DIAGNOdent Pen Detekce zubní jamky a trhliny na úrovni začínajícího kazu

19. března 2017 aktualizováno: Sheng-Chao Wang
Cílem studie bylo sledovat účinnost skloionomerního tmelu a tmelu na bázi pryskyřice v ICDAS a vyhodnotit korelaci mezi ICDAS a DIAGNOdentem po dobu 24 měsíců. Více než 200 osmiletým dětem s alespoň 2 stálými stoličkami se skóre 0-4 Mezinárodním systémem detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS) bylo náhodně umístěno skloionomerní tmel a tmel na bázi pryskyřice s rozdělenými ústy a vyšetřeny pomocí ICDAS a DIAGNOdent před umístěním těsnění a 6, 12 a 24 měsíců poté.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • School of Stomatology The Fourth Military Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty poskytly písemný informovaný souhlas;
  • Bylo jim 7 až 9 let;
  • Mají alespoň 2 stálé moláry se skóre 0-4 podle Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS);
  • Byli celkově zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Byli alergičtí na složky v tmelu pro tmely a trhliny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skloionomerní tmel
Jiný: skloionomerní tmely
Aktivní komparátor: tmel na bázi pryskyřice
Jiný: tmel na bázi pryskyřice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozpadlých plochách (DS) různých těsnicích materiálů trhlin
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Počet DS v různých mezích ICDAS (včetně D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S a D5-6S) ve výchozím stavu a v 6měsíčním, 12měsíčním a 24měsíčním sledování.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Změna opravených tmelů podle základní linie ICDAS
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Vyhodnocení počtu povrchů zubů, ve kterých byly těsnicí prostředky fisur ve stavu částečně zachovány nebo zcela ztraceny, a skóre ICDAS se zvyšovalo od výchozí hodnoty po 3 sledování.
6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Změna skóre DIAGNOdent
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Špičková hodnota DIAGNOdentu byla zaznamenána po 3 opakování ve výchozím stavu a 3 kontrolách
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheng-Chao Wang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GJ-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz na povrchu jamky a trhliny

Klinické studie na skloionomerní tmely

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit