使用 ICDAS II 和 KaVo DIAGNOdent Pen 检测牙坑和裂隙水平的初期龋齿进展
2017年3月19日 更新者：Sheng-Chao Wang
该研究旨在监测玻璃离聚物密封剂和树脂基密封剂在 ICDAS 中的有效性，并评估 ICDAS 与 DIAGNOdent 之间超过 24 个月的相关性。
200多名国际龋齿检测和评估系统（ICDAS）评分为0-4的至少2颗恒磨牙的8岁儿童随机分口放置玻璃离聚物封闭剂和树脂基封闭剂，并用ICDAS和DIAGNOdent进行检查密封剂放置前和密封剂放置后 6、12 和 24 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- School of Stomatology The Fourth Military Medical University
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接触：
- Shengchao Wang, PHD
- 电话号码：86-29-84776159
- 邮箱：wangshengchao@fmmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者提供了书面知情同意书；
- 他们的年龄在 7 到 9 岁之间；
- 他们至少有 2 个恒磨牙，国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS) 评分为 0-4；
- 他们一般都很健康
排除标准：
- 他们对窝沟封闭剂中的成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：玻璃离聚物密封胶
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有源比较器：树脂基密封剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同窝沟封闭剂的腐烂面 (DS) 的变化
大体时间：基线、6个月、12个月和24个月
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基线及6个月、12个月和24个月随访时不同ICDAS cut-off(包括D1-6S、D1-2S、D3-6S、D4-6S和D5-6S)的DS计数。
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基线、6个月、12个月和24个月
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基线 ICDAS 修复密封剂的变化
大体时间：6个月、12个月和24个月
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评估从基线到3次随访，窝沟封闭剂处于部分保留或完全脱落状态的牙面数量和ICDAS评分均在增加。
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6个月、12个月和24个月
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DIAGNOdent 分数的变化
大体时间：基线、6个月、12个月和24个月
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DIAGNOdent 的峰值记录在基线和 3 次随访中重复 3 次后
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基线、6个月、12个月和24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月6日
首次发布 (实际的)
2017年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月19日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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