Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ICDAS II og KaVo DIAGNOdent Pen Registrering av tanngrop og fissurnivå Begynnende kariesprogresjon

19. mars 2017 oppdatert av: Sheng-Chao Wang
Studien skulle overvåke effektiviteten av glassionomer-forseglingsmasse og harpiksbasert fugemasse i ICDAS, og for å evaluere korrelasjonen mellom ICDAS og DIAGNOdent over 24 måneder. Over 200 8 år gamle barn med minst 2 permanente molarer med International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) skåre 0-4 ble plassert glassionomer-forseglingsmasse og harpiksbasert tetningsmasse med delt munn tilfeldig, og undersøkt med ICDAS og DIAGNOdent før plassering av sel og 6, 12 og 24 måneder etter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • School of Stomatology The Fourth Military Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner ga skriftlig informert samtykke;
  • De var 7 til 9 år gamle;
  • De har minst 2 permanente molar med International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) skårer 0-4;
  • De var generelt friske

Ekskluderingskriterier:

  • De var allergiske mot bestanddelene i pit- og fissurforseglingsmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: glassionomer fugemasse
Annen: glassionomere tetningsmidler
Aktiv komparator: harpiksbasert fugemasse
Annen: harpiksbasert fugemasse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i decayed Surfaces (DS) av forskjellige fissurforseglinger
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Antall DS i forskjellige ICDAS-grenseverdier (inkludert D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S og D5-6S) i baseline og 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders oppfølging.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Endring i reparerte tetningsmasser med basislinjen ICDAS
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Evaluering av antall tannoverflater der fissurforseglingsmidlene var i status delvis beholdt eller helt tapt, og ICDAS-skåren økte fra baseline til de 3 oppfølgingene.
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Endring i DIAGNOdent Score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Toppverdien til DIAGNOdent ble registrert etter å ha gjentatt den 3 ganger i grunnlinjen og 3 oppfølginger
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheng-Chao Wang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GJ-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere