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Mit ICDAS II und KaVo DIAGNOdent Pen Erkennung beginnender Kariesprogression auf Zahngruben- und Fissurenebene

19. März 2017 aktualisiert von: Sheng-Chao Wang
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit von Glasionomer-Versiegelungsmitteln und harzbasierten Versiegelungsmitteln bei ICDAS zu überwachen und die Korrelation zwischen ICDAS und DIAGNOdent über einen Zeitraum von 24 Monaten zu bewerten. Bei über 200 8-jährigen Kindern mit mindestens zwei bleibenden Backenzähnen, die nach dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) einen Wert von 0 bis 4 erreichten, wurden nach dem Zufallsprinzip Glasionomer-Versiegelungsmittel und harzbasierte Versiegelungsmittel mit geteiltem Mund eingesetzt und mit ICDAS und DIAGNOdent untersucht vor der Platzierung der Versiegelungen und 6, 12 und 24 Monate danach.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • School of Stomatology The Fourth Military Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  • Sie waren 7 bis 9 Jahre alt;
  • Sie haben mindestens 2 bleibende Backenzähne mit einem Ergebnis von 0–4 nach dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS);
  • Sie waren im Allgemeinen gesund

Ausschlusskriterien:

  • Sie reagierten allergisch auf die Inhaltsstoffe von Grübchen- und Fissurenversiegelungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glasionomer-Dichtstoff
Sonstiges: Glasionomer-Dichtstoffe
Aktiver Komparator: Dichtstoff auf Harzbasis
Sonstiges: Dichtstoff auf Harzbasis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der verfallenen Oberflächen (DS) verschiedener Fissurenversiegelungen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Anzahl der DS in verschiedenen ICDAS-Cut-offs (einschließlich D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S und D5-6S) in der Baseline und im 6-Monats-, 12-Monats- und 24-Monats-Follow-up.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Änderung der reparierten Dichtstoffe durch das Basis-ICDAS
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Anzahl der Zahnoberflächen, bei denen die Fissurenversiegelung teilweise erhalten oder vollständig verloren war, wurde ausgewertet, und der ICDAS-Score stieg vom Ausgangswert bis zu den drei Nachuntersuchungen an.
6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Änderung des DIAGNOdent-Scores
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Der Spitzenwert von DIAGNOdent wurde nach dreimaliger Wiederholung zu Beginn und drei Nachuntersuchungen aufgezeichnet
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheng-Chao Wang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GJ-02

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