Usando ICDAS II e KaVo DIAGNOdent Pen Detectando Fossas Dentárias e Nível de Fissura Incipiente Progressão de Cárie
19 de março de 2017 atualizado por: Sheng-Chao Wang
O estudo foi para monitorar a eficácia do selante de ionômero de vidro e selante à base de resina no ICDAS e avaliar a correlação entre o ICDAS e o DIAGNOdent ao longo de 24 meses.
Mais de 200 crianças de 8 anos de idade com pelo menos 2 molares permanentes com pontuações 0-4 no Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS) foram colocados selante de ionômero de vidro e selante à base de resina na boca dividida aleatoriamente e examinados com ICDAS e DIAGNOdent antes da colocação dos selantes e 6, 12 e 24 meses após.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- School of Stomatology The Fourth Military Medical University
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Contato:
- Shengchao Wang, PHD
- Número de telefone: 86-29-84776159
- E-mail: wangshengchao@fmmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos forneceram consentimento informado por escrito;
- Eles tinham 7 a 9 anos;
- Eles têm pelo menos 2 molares permanentes com pontuação 0-4 no Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS);
- Eles eram geralmente saudáveis
Critério de exclusão:
- Eles eram alérgicos aos constituintes dos selantes de fossas e fissuras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: selante de ionômero de vidro
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Comparador Ativo: selante à base de resina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em Superfícies Cariadas (DS) de Diferentes Selantes de Fissuras
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
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Contagem de SD em diferentes cortes do ICDAS (incluindo D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S e D5-6S) na linha de base e acompanhamento de 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
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Mudança em selantes reparados pelo ICDAS de linha de base
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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Avaliação do número de superfícies dentárias nas quais os selantes de fissura estavam no estado parcialmente retidos ou completamente perdidos, e o escore ICDAS aumentou desde a linha de base até os 3 acompanhamentos.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Alteração na pontuação do DIAGNOdent
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
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O valor de pico do DIAGNOdent foi registrado após repeti-lo 3 vezes na linha de base e 3 acompanhamentos
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Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GJ-02
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