ICDAS II:n ja KaVo DIAGNOdent Pen -kynän käyttö Hampaiden reikien ja halkeamien tason havaitsemiseksi alkavan karieksen etenemisen
sunnuntai 19. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sheng-Chao Wang
Tutkimuksen tarkoituksena oli seurata lasi-ionomeeritiivisteen ja hartsipohjaisen tiivisteen tehokkuutta ICDAS:ssa ja arvioida ICDAS:n ja DIAGNOdentin välistä korrelaatiota 24 kuukauden ajalta.
Yli 200:lle 8-vuotiaalle lapselle, joilla oli vähintään 2 pysyvä poskihampa Kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) pisteet 0–4, laitettiin lasi-ionomeeritiivistettä ja hartsipohjaista tiivisteainetta satunnaisesti jaettuna ja tutkittiin ICDAS:lla ja DIAGNOdentillä. ennen tiivisteiden asennusta ja 6, 12 ja 24 kuukautta sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- School of Stomatology The Fourth Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengchao Wang, PHD
- Puhelinnumero: 86-29-84776159
- Sähköposti: wangshengchao@fmmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat antoivat kirjallisen suostumuksen;
- He olivat 7–9-vuotiaita;
- Heillä on vähintään 2 pysyvää poskihampaa kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) pisteillä 0–4;
- He olivat yleensä terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- He olivat allergisia kuoppa- ja halkeamatiivisteiden aineosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lasi-ionomeeritiiviste
|
|
|
Active Comparator: hartsipohjainen tiiviste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos eri halkeamien tiivisteiden rappeutuneissa pinnoissa (DS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
DS:n määrä eri ICDAS-raja-arvoissa (mukaan lukien D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S ja D5-6S) lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Korjattujen tiivisteiden muutos perustason ICDAS:n mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Arvioimme niiden hampaiden pintojen lukumäärän, joissa halkeamatiivisteet olivat osittain säilyneinä tai kadonneet, ja ICDAS-pisteet nousivat lähtötasosta kolmeen seurantaan.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Muutos DIAGNOdent-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
DIAGNOdentin huippuarvo kirjattiin sen jälkeen, kun se toistettiin 3 kertaa perusviivassa ja 3 seurantaa
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GJ-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .