Uso de ICDAS II y KaVo DIAGNOdent Pen Detección de fosas dentales y niveles de fisuras Progresión de caries incipiente
19 de marzo de 2017 actualizado por: Sheng-Chao Wang
El estudio fue para monitorear la efectividad del sellador de ionómero de vidrio y el sellador a base de resina en ICDAS, y para evaluar la correlación entre ICDAS y DIAGNOdent durante 24 meses.
A más de 200 niños de 8 años con al menos 2 molares permanentes con puntajes de 0 a 4 del Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS) se les colocó sellador de ionómero de vidrio y sellador a base de resina con la boca dividida al azar, y se examinaron con ICDAS y DIAGNOdent antes de la colocación de los sellantes y 6, 12 y 24 meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- School of Stomatology The Fourth Military Medical University
-
Contacto:
- Shengchao Wang, PHD
- Número de teléfono: 86-29-84776159
- Correo electrónico: wangshengchao@fmmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos dieron su consentimiento informado por escrito;
- Tenían de 7 a 9 años;
- Tienen al menos 2 molares permanentes con puntajes del Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS) de 0 a 4;
- Eran generalmente saludables.
Criterio de exclusión:
- Eran alérgicos a los componentes de los selladores de fosas y fisuras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sellador de ionómero de vidrio
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Comparador activo: sellador a base de resina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las superficies cariadas (DS) de diferentes selladores de fisuras
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Recuento de DS en diferentes puntos de corte ICDAS (incluidos D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S y D5-6S) en la línea de base y en el seguimiento de 6 meses, 12 meses y 24 meses.
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Línea base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Cambio en Selladores Reparados por ICDAS de línea de base
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Evaluación del número de superficies dentales en las que los selladores de fisuras se encontraban en estado de retención parcial o pérdida total, y la puntuación ICDAS aumentó desde el inicio hasta los 3 seguimientos.
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6 meses, 12 meses y 24 meses
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Cambio en la puntuación de DIAGNOdent
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
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El valor pico de DIAGNOdent se registró después de repetirlo 3 veces en la línea de base y 3 de seguimiento
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Línea base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GJ-02
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