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Utilisation de l'ICDAS II et du KaVo DIAGNOdent Pen pour détecter la progression de la carie dentaire et du niveau de fissure

19 mars 2017 mis à jour par: Sheng-Chao Wang
L'étude visait à surveiller l'efficacité du mastic verre ionomère et du mastic à base de résine dans l'ICDAS, et à évaluer la corrélation entre l'ICDAS et DIAGNOdent sur 24 mois. Plus de 200 enfants de 8 ans avec au moins 2 molaires permanentes avec les scores du système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS) de 0 à 4 ont été placés au hasard avec un scellant en verre ionomère et un scellant à base de résine, et examinés avec ICDAS et DIAGNOdent avant la pose des scellants et 6, 12 et 24 mois après.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jing Guo, MM
  • Numéro de téléphone: 86-29-84776479
  • E-mail: lucyjing@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • School of Stomatology The Fourth Military Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets ont fourni un consentement éclairé écrit ;
  • Ils avaient 7 à 9 ans;
  • Ils ont au moins 2 molaires permanentes avec les scores du Système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS) de 0 à 4 ;
  • Ils étaient généralement en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Ils étaient allergiques aux constituants des scellants pour puits et fissures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mastic verre ionomère
Autre: mastics verre ionomère
Comparateur actif: mastic à base de résine
Autre: mastic à base de résine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des surfaces dégradées (DS) de différents scellants de fissures
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois et 24 mois
Nombre de DS dans différents seuils ICDAS (y compris D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S et D5-6S) au départ et suivi à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Baseline, 6 mois, 12 mois et 24 mois
Variation des mastics réparés par l'ICDAS de référence
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois
Évaluation du nombre de surfaces dentaires dans lesquelles les scellants de fissures étaient à l'état partiellement conservés ou complètement perdus, et le score ICDAS augmentait de la ligne de base aux 3 suivis.
6 mois, 12 mois et 24 mois
Modification du score DIAGNOdent
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois et 24 mois
La valeur maximale de DIAGNOdent a été enregistrée après l'avoir répété 3 fois dans la ligne de base et 3 suivis
Baseline, 6 mois, 12 mois et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheng-Chao Wang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Première publication (Réel)

10 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GJ-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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