Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z ICDAS II i KaVo DIAGNOdent Pen Wykrywanie poziomu zagłębień i bruzd w zębie Progresja początkowej próchnicy

19 marca 2017 zaktualizowane przez: Sheng-Chao Wang
Badanie miało na celu monitorowanie skuteczności uszczelniacza glasjonomerowego i uszczelniacza na bazie żywicy w ICDAS oraz ocenę korelacji między ICDAS a DIAGNOdent na przestrzeni 24 miesięcy. Ponad 200 8-letnim dzieciom z co najmniej 2 stałymi zębami trzonowymi z punktacją 0-4 w Międzynarodowym Systemie Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS) umieszczono losowo rozszczepione laki glasjonomerowe i uszczelniacze na bazie żywicy, a następnie zbadano za pomocą ICDAS i DIAGNOdent przed założeniem laków i 6, 12 i 24 miesiące po.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • School of Stomatology The Fourth Military Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę;
  • Mieli od 7 do 9 lat;
  • Mają co najmniej 2 stałe zęby trzonowe z wynikiem 0-4 w Międzynarodowym Systemie Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS);
  • Byli na ogół zdrowi

Kryteria wyłączenia:

  • Byli uczuleni na składniki uszczelniaczy dołów i bruzd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uszczelniacz glasjonomerowy
Inny: uszczelniacze glasjonomerowe
Aktywny komparator: uszczelniacz na bazie żywicy
Inny: uszczelniacz na bazie żywicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana powierzchni zepsutych (DS) różnych uszczelniaczy bruzd
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Liczba DS w różnych punktach odcięcia ICDAS (w tym D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S i D5-6S) w punkcie wyjściowym i 6-miesięcznej, 12-miesięcznej i 24-miesięcznej obserwacji.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiana w naprawionych uszczelniaczach według wartości bazowej ICDAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Ocena liczby powierzchni zębów, w których laki bruzd były w stanie częściowo zachowanym lub całkowicie utraconym, a wynik ICDAS wzrastał od wartości wyjściowej do 3 wizyt kontrolnych.
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiana wyniku DIAGNOdent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Szczytową wartość DIAGNOdent zarejestrowano po 3-krotnym powtórzeniu w linii podstawowej i 3 kontrolach
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheng-Chao Wang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GJ-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uszczelniacze glasjonomerowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj