Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van ICDAS II en KaVo DIAGNOdent Pen Detectie van het niveau van tandkuilen en spleten Beginnende cariësprogressie

19 maart 2017 bijgewerkt door: Sheng-Chao Wang
De studie was bedoeld om de effectiviteit van glasionomeerafdichtmiddel en afdichtmiddel op harsbasis in ICDAS te monitoren, en om de correlatie tussen ICDAS en DIAGNOdent gedurende 24 maanden te evalueren. Meer dan 200 8-jarige kinderen met ten minste 2 blijvende molaren met de International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)-scores 0-4 werden willekeurig geplaatst met een glasionomeerafdichtmiddel en op kunsthars gebaseerde afdichtkit met gespleten mond, en onderzocht met ICDAS en DIAGNOdent vóór het plaatsen van afdichtingsmiddelen en 6, 12 en 24 maanden daarna.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • School of Stomatology The Fourth Military Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  • Ze waren 7 tot 9 jaar oud;
  • Ze hebben ten minste 2 blijvende molaren met de International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)-scores van 0-4;
  • Ze waren over het algemeen gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Ze waren allergisch voor de bestanddelen in kit voor putten en fissuren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: glasionomeer afdichtmiddel
Ander: glasionomeer afdichtingsmiddelen
Actieve vergelijker: kit op harsbasis
Ander: kit op harsbasis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vergane oppervlakken (DS) van verschillende fissuurafdichtingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Telling van DS in verschillende ICDAS cut-offs (inclusief D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S en D5-6S) in de baseline en 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden follow-up.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Verandering in gerepareerde afdichtingsmiddelen volgens de baseline ICDAS
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Evalueer het aantal tandoppervlakken waarin de fissuurafdichtingen de status gedeeltelijk behouden of volledig verloren hadden, en de ICDAS-score nam toe vanaf de basislijn tot de 3 follow-ups.
6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Verandering in DIAGNOdent-score
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De piekwaarde van DIAGNOdent werd geregistreerd na 3 keer herhalen in de baseline en 3 follow-ups
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheng-Chao Wang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GJ-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op glasionomeer afdichtingsmiddelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren