Использование ICDAS II и KaVo DIAGNOdent Pen Обнаружение зубной ямки и уровня фиссур Прогрессирование начального кариеса
19 марта 2017 г. обновлено: Sheng-Chao Wang
Цель исследования заключалась в мониторинге эффективности стеклоиономерного герметика и герметика на основе смолы в ICDAS, а также в оценке корреляции между ICDAS и DIAGNOdent в течение 24 месяцев.
Более 200 8-летних детей с не менее чем двумя постоянными коренными зубами по шкале Международной системы выявления и оценки кариеса (ICDAS) от 0 до 4 были случайным образом помещены в раздвоенный рот стеклоиономерным герметиком и герметиком на основе смолы и обследованы с помощью ICDAS и DIAGNOdent. до установки пломб и через 6, 12 и 24 мес после.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jing Guo, MM
- Номер телефона: 86-29-84776479
- Электронная почта: lucyjing@126.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- School of Stomatology The Fourth Military Medical University
-
Контакт:
- Shengchao Wang, PHD
- Номер телефона: 86-29-84776159
- Электронная почта: wangshengchao@fmmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты предоставили письменное информированное согласие;
- Им было от 7 до 9 лет;
- У них есть как минимум 2 постоянных моляра с баллами 0-4 по Международной системе обнаружения и оценки кариеса (ICDAS);
- В целом они были здоровы.
Критерий исключения:
- У них была аллергия на компоненты герметиков для ямок и трещин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стеклоиономерный герметик
|
|
|
Активный компаратор: герметик на основе смолы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поверхностей распада (DS) различных герметиков для фиссур
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
Количество DS в различных пороговых значениях ICDAS (включая D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S и D5-6S) в исходном состоянии и через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца наблюдения.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменение отремонтированных герметиков по базовому уровню ICDAS
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
Оценивали количество поверхностей зубов, на которых герметики для фиссур находились в состоянии частично сохраненных или полностью утраченных, и количество баллов по шкале ICDAS увеличивалось от исходного уровня до 3 последующих наблюдений.
|
6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменение в баллах DIAGNOdent
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
Пиковое значение DIAGNOdent было зарегистрировано после 3-кратного повторения его на исходном уровне и 3 последующих наблюдениях.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GJ-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стеклоиономерные герметики
-
McGill University Health Centre/Research Institute...ЗавершенныйТравма | Ортопедические заболеванияКанада
-
Riyadh Elm UniversityЗавершенныйБоль | БеспокойствоСаудовская Аравия
-
Charite University, Berlin, GermanyЗавершенныйЭндодонтически леченные зубы | Переломы зубовГермания