Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ICDAS II og KaVo DIAGNOdent Pen Registrering af tandhul og sprækkeniveau begyndende kariesprogression

19. marts 2017 opdateret af: Sheng-Chao Wang
Undersøgelsen skulle overvåge effektiviteten af ​​glasionomerforseglingsmasse og harpiksbaseret fugemasse i ICDAS og evaluere sammenhængen mellem ICDAS og DIAGNOdent over 24 måneder. Over 200 8-årige børn med mindst 2 permanente kindtand med International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) score 0-4 blev anbragt glasionomerforsegling og harpiksbaseret fugemasse splitmundet tilfældigt og undersøgt med ICDAS og DIAGNOdent før anbringelse af sældyr og 6, 12 og 24 måneder efter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • School of Stomatology The Fourth Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner gav skriftligt informeret samtykke;
  • De var 7 til 9 år gamle;
  • De har mindst 2 permanente molarer med det Internationale Caries Detection and Assessment System (ICDAS) score 0-4;
  • De var generelt sunde

Ekskluderingskriterier:

  • De var allergiske over for bestanddelene i pit- og fissurforseglingsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: glasionomer tætningsmiddel
Andet: glasionomer tætningsmidler
Aktiv komparator: harpiksbaseret fugemasse
Andet: harpiksbaseret fugemasse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i decayed Surfaces (DS) af forskellige fissurforseglingsmidler
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Antal DS i forskellige ICDAS-cut-off (inklusive D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S og D5-6S) i baseline og 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders opfølgning.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændring i reparerede tætningsmidler med basislinje ICDAS
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Evaluering af antallet af tandoverflader, hvor fissurforseglingsmidlerne var i status delvist bibeholdt eller helt tabt, og ICDAS-score steg fra baseline til de 3 opfølgninger.
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændring i DIAGNOdent Score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Topværdien af ​​DIAGNOdent blev registreret efter gentagelse af den 3 gange i baseline og 3 opfølgninger
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheng-Chao Wang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GJ-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandcaries på pit og fissuroverflade

Kliniske forsøg med glasionomer tætningsmidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner