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Utilizzo di ICDAS II e KaVo DIAGNOdent Pen Rilevamento del solco del dente e del livello delle fessure Incident Caries Progression

19 marzo 2017 aggiornato da: Sheng-Chao Wang
Lo studio aveva lo scopo di monitorare l'efficacia del sigillante vetroionomerico e del sigillante a base di resina in ICDAS e di valutare la correlazione tra ICDAS e DIAGNOdent nell'arco di 24 mesi. Oltre 200 bambini di 8 anni con almeno 2 molari permanenti con punteggi da 0 a 4 dell'International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) sono stati posizionati con sigillante vetroionomerico e sigillante a base di resina a bocca divisa in modo casuale ed esaminati con ICDAS e DIAGNOdent prima del posizionamento dei sigillanti e 6, 12 e 24 mesi dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • School of Stomatology The Fourth Military Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti hanno fornito il consenso informato scritto;
  • Avevano dai 7 ai 9 anni;
  • Hanno almeno 2 molari permanenti con punteggi 0-4 dell'International Caries Detection and Assessment System (ICDAS);
  • Erano generalmente sani

Criteri di esclusione:

  • Erano allergici ai costituenti dei sigillanti per fosse e fessure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sigillante vetroionomerico
Altro: sigillanti vetroionomerici
Comparatore attivo: sigillante a base di resina
Altro: sigillante a base di resina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle superfici deteriorate (DS) di diversi sigillanti per fessure
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Conteggio di DS in diversi cut-off ICDAS (inclusi D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S e D5-6S) al basale e al follow-up a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Variazione dei sigillanti riparati rispetto all'ICDAS di base
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Valutazione del numero di superfici dentali in cui i sigillanti per fessure erano parzialmente conservati o completamente persi e il punteggio ICDAS era in aumento dal basale ai 3 follow-up.
6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Modifica del punteggio DIAGNOdent
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Il valore di picco di DIAGNOdent è stato registrato dopo averlo ripetuto 3 volte al basale e 3 follow-up
Basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheng-Chao Wang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GJ-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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