Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda ICDAS II och KaVo DIAGNOdent Pen Detektera tandgrop och spricknivå Begynnande kariesprogression

19 mars 2017 uppdaterad av: Sheng-Chao Wang
Studien syftade till att övervaka effektiviteten av glasjonomer tätningsmedel och hartsbaserad tätningsmedel i ICDAS, och för att utvärdera korrelationen mellan ICDAS och DIAGNOdent under 24 månader. Över 200 8-åriga barn med minst 2 permanenta molar med International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) poängen 0-4 placerades slumpmässigt med glasjonomertätningsmedel och hartsbaserat tätningsmedel med delad mun och undersöktes med ICDAS och DIAGNOdent före placering av säljare och 6, 12 och 24 månader efter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • School of Stomatology The Fourth Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen lämnade skriftligt informerat samtycke;
  • De var 7 till 9 år gamla;
  • De har minst 2 permanenta molar med International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) poäng 0-4;
  • De var i allmänhet friska

Exklusions kriterier:

  • De var allergiska mot beståndsdelarna i grop- och spricktätningsmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: glasjonomer tätningsmedel
Övrig: glasjonomer tätningsmedel
Aktiv komparator: hartsbaserat tätningsmedel
Övrig: hartsbaserat tätningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ruttnade ytor (DS) av olika spricktätningar
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Antal DS i olika ICDAS-gränsvärden (inklusive D1-6S, D1-2S, D3-6S, D4-6S och D5-6S) i baslinjen och 6-månaders, 12-månaders och 24-månaders uppföljning.
Baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Ändring av reparerade tätningsmedel med baslinjen ICDAS
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader
Utvärdering av antalet tandytor där fissurförseglingarna var i statusen delvis bibehållna eller helt förlorade, och ICDAS-poängen ökade från baslinjen till de 3 uppföljningarna.
6 månader, 12 månader och 24 månader
Förändring i DIAGNOdent-poäng
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Toppvärdet för DIAGNOdent registrerades efter att ha upprepat det 3 gånger i baslinjen och 3 uppföljningar
Baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheng-Chao Wang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Första postat (Faktisk)

10 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GJ-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på glasjonomer tätningsmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera