여성의 편두통 및 CVD 위험
2025년 9월 4일 업데이트: University of Pennsylvania
편두통이 있는 여성의 심혈관 질환 위험 증가 메커니즘
이 연구의 주요 목표는 고지방, 고탄수화물 혼합 식사가 심혈관 질환 위험의 후보 조절인자(염증, 혈관 반응성, 교감 신경계 톤 및 통증에 대한 반응)에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 건강한 젊은 여성에 비해 편두통.
이것은 각 그룹에서 동일한 수의 정상 체중과 비만 여성을 대상으로 사례(편두통이 있는 여성)와 대조군(편두통이 없는 여성)을 모두 등록한 연구입니다.
참가자는 전화 심사와 1일 직접 방문 연구를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19004
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(모두):
- 만 18~35세 여성
- BMI 18.5-24.9 kg/m2 포함
- BMI ≥30kg/m2
포함 기준(사례만 해당):
- ICHD-3-베타에 따른 편두통 진단(한 달에 1-10 편두통 일)
제외 기준(모두):
- 흡연(현재 또는 이전)
- 경구 피임약을 포함한 약물의 만성 사용
- 주요 의료 또는 정신 질환(예: 당뇨병, 섬유근육통, 주요 우울증/불안증)
- 임신 또는 간호
- 식사 재료에 대한 알레르기 또는 민감성
- 10시간 금식 불가 및/또는 24시간 카페인 섭취 금지
- 지난 3개월 이내에 항생제 또는 스테로이드 치료
- 지난 1주 이내에 NSAID로 치료
제외 기준(대조군에만 해당):
- 편두통 또는 긴장성 두통 이외의 두통으로 월 1일 이하의 빈도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편두통 없음, 정상 체중
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정맥 카테터는 염증 마커 및 보조 연구를 위한 일련의 혈액 채취를 위해 배치됩니다.
참가자는 시험 식사를 하고 4시간 동안 측정합니다.
피부 전도도는 발의 발바닥 표면에 배치된 2개의 전극으로 지속적으로 모니터링됩니다.
통증을 유발하기 위해 우리는 냉압 테스트를 사용할 것입니다.
참가자는 2분 동안 얼음물(2-4ºC)이 담긴 욕조에 한 손을 담급니다.
혈압과 심박수는 냉압검사 5분전부터 목욕물에서 손을 뗀 후 10분간 매분 측정한다.
이 테스트는 기준선과 식후에 수행됩니다.
기준선과 식후에 잘 검증된 초음파 기술을 사용하여 상완 동맥의 유동 매개 확장을 평가합니다.
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실험적: 편두통 없음, 비만
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정맥 카테터는 염증 마커 및 보조 연구를 위한 일련의 혈액 채취를 위해 배치됩니다.
참가자는 시험 식사를 하고 4시간 동안 측정합니다.
피부 전도도는 발의 발바닥 표면에 배치된 2개의 전극으로 지속적으로 모니터링됩니다.
통증을 유발하기 위해 우리는 냉압 테스트를 사용할 것입니다.
참가자는 2분 동안 얼음물(2-4ºC)이 담긴 욕조에 한 손을 담급니다.
혈압과 심박수는 냉압검사 5분전부터 목욕물에서 손을 뗀 후 10분간 매분 측정한다.
이 테스트는 기준선과 식후에 수행됩니다.
기준선과 식후에 잘 검증된 초음파 기술을 사용하여 상완 동맥의 유동 매개 확장을 평가합니다.
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실험적: 편두통, 정상 체중
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정맥 카테터는 염증 마커 및 보조 연구를 위한 일련의 혈액 채취를 위해 배치됩니다.
참가자는 시험 식사를 하고 4시간 동안 측정합니다.
피부 전도도는 발의 발바닥 표면에 배치된 2개의 전극으로 지속적으로 모니터링됩니다.
통증을 유발하기 위해 우리는 냉압 테스트를 사용할 것입니다.
참가자는 2분 동안 얼음물(2-4ºC)이 담긴 욕조에 한 손을 담급니다.
혈압과 심박수는 냉압검사 5분전부터 목욕물에서 손을 뗀 후 10분간 매분 측정한다.
이 테스트는 기준선과 식후에 수행됩니다.
기준선과 식후에 잘 검증된 초음파 기술을 사용하여 상완 동맥의 유동 매개 확장을 평가합니다.
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실험적: 편두통, 비만
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정맥 카테터는 염증 마커 및 보조 연구를 위한 일련의 혈액 채취를 위해 배치됩니다.
참가자는 시험 식사를 하고 4시간 동안 측정합니다.
피부 전도도는 발의 발바닥 표면에 배치된 2개의 전극으로 지속적으로 모니터링됩니다.
통증을 유발하기 위해 우리는 냉압 테스트를 사용할 것입니다.
참가자는 2분 동안 얼음물(2-4ºC)이 담긴 욕조에 한 손을 담급니다.
혈압과 심박수는 냉압검사 5분전부터 목욕물에서 손을 뗀 후 10분간 매분 측정한다.
이 테스트는 기준선과 식후에 수행됩니다.
기준선과 식후에 잘 검증된 초음파 기술을 사용하여 상완 동맥의 유동 매개 확장을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 LPS 면적(AUC)
기간: LPS는 기준선에서 4시간 동안 30분마다 측정됩니다.
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1차 연구 종료점은 MMTT 동안 LPS(lipopolysaccharide) 곡선 아래 면적(AUC)입니다.
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LPS는 기준선에서 4시간 동안 30분마다 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 팽창(FMD)
기간: FMD는 기준선과 MMTT 후 2.5시간에 측정됩니다.
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상완 동맥 초음파를 통한 혈관 반응성, 유동 매개 확장(기준선 직경의 %, 정규화)으로 표현됨.
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FMD는 기준선과 MMTT 후 2.5시간에 측정됩니다.
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쉬고 있을 때와 고통스러운 자극이 있을 때 교감 톤
기간: 휴식 시 및 고통스러운 자극이 있는 교감 톤은 기준선 및 MMTT 후 3시간에 측정됩니다.
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피부 전도도를 통한 교감 톤은 마이크로지멘스의 평균 피부 전도도 수준(SCL)으로 표현되며 휴식 시 및 통증 자극 후 평가됩니다(냉압 테스트).
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휴식 시 및 고통스러운 자극이 있는 교감 톤은 기준선 및 MMTT 후 3시간에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shana E McCormack, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기본 간행물이 완료된 후 관심 있는 조사자는 식별자 없이 이러한 데이터를 요청할 수 있습니다.
연구 팀은 과학적 엄격성에 대한 요청을 평가하고 프로토콜과의 일관성을 확인한 다음 안전한 파일 공유를 통해 식별자 없이 데이터를 제공합니다.
여기에는 데이터가 보조 및/또는 향후 연구에 사용될 수 있다고 표시한 참가자의 하위 집합이 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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