Migreenin ja sydän- ja verisuonitautien riski naisilla
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania
Lisääntyneen sydän- ja verisuonisairauksien riskin mekanismit naisilla, joilla on migreeni
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata runsasrasvaisen ja hiilihydraattisen seka-aterian vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskin modulaattoreihin (tulehdus, verisuonten reaktiivisuus, sympaattisen hermoston sävy ja vaste kipuun) nuorilla aikuisilla naisilla, joilla on migreeni verrattuna terveisiin nuoriin naisiin.
Tämä on tutkimus, johon osallistuvat sekä tapaukset (naiset, joilla on migreeni) että kontrollit (naiset, joilla ei ole migreeniä), ja jokaisessa ryhmässä on yhtä paljon normaalipainoisia ja lihavia naisia.
Osallistujat käyvät läpi puhelinseulonnan ja yhden päivän henkilökohtaisen opintovierailun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (kaikki):
- Nainen 18-35 vuotta, mukaan lukien
- BMI 18,5-24,9 kg/m2, mukaan lukien
- BMI ≥30 kg/m2
Sisällyttämiskriteerit (vain tapaukset):
- Migreenin diagnoosi per ICHD-3-beta (1-10 migreenipäivää kuukaudessa)
Poissulkemiskriteerit (kaikki):
- Tupakointi (nykyinen tai entinen)
- Lääkkeiden krooninen käyttö, mukaan lukien ehkäisyvalmisteet
- Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (esim. diabetes, fibromyalgia, vakava masennus/ahdistus)
- Raskaana tai imettävänä
- Allergia tai yliherkkyys jollekin aterian ainesosalle
- Kyvyttömyys paastota 10 tuntia ja/tai pidättäytyä kofeiinin nauttimisesta 24 tuntia
- Hoito antibiooteilla tai steroideilla viimeisten 3 kuukauden aikana
- NSAID-hoito edellisen viikon aikana
Poissulkemiskriteerit (vain kontrollit):
- Migreenipäänsärky tai muu päänsärky kuin jännitystyyppinen päänsärky, jonka esiintymistiheys on 1 tai harvempi päivä kuukaudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei migreeniä, normaalipainoinen
|
Suonensisäinen katetri asetetaan sarjaverenottoa varten tulehdusmarkkereita ja apututkimuksia varten.
Osallistuja syö testiaterian ja mittauksia tehdään 4 tunnin ajan.
Ihon johtavuutta seurataan jatkuvasti kahdella elektrodilla, jotka asetetaan jalan plantaaripinnalle.
Kivun aiheuttamiseksi käytämme kylmäpainetestiä.
Osallistujat upottavat toisen kätensä jääveteen (2-4 ºC) 2 minuutiksi.
Verenpainetta ja sykettä mitataan minuutin välein alkaen 5 minuuttia ennen kylmäpainetestiä ja 10 minuuttia sen jälkeen, kun osallistuja on vetänyt kätensä kylvystä.
Tämä testi suoritetaan lähtötilanteessa ja aterian jälkeen.
Arvioimme lähtötilanteessa ja aterian jälkeen virtausvälitteisen laajentumisen olkavarressa käyttämällä hyvin validoituja ultraäänitekniikoita.
|
|
Kokeellinen: Ei migreeniä, lihava
|
Suonensisäinen katetri asetetaan sarjaverenottoa varten tulehdusmarkkereita ja apututkimuksia varten.
Osallistuja syö testiaterian ja mittauksia tehdään 4 tunnin ajan.
Ihon johtavuutta seurataan jatkuvasti kahdella elektrodilla, jotka asetetaan jalan plantaaripinnalle.
Kivun aiheuttamiseksi käytämme kylmäpainetestiä.
Osallistujat upottavat toisen kätensä jääveteen (2-4 ºC) 2 minuutiksi.
Verenpainetta ja sykettä mitataan minuutin välein alkaen 5 minuuttia ennen kylmäpainetestiä ja 10 minuuttia sen jälkeen, kun osallistuja on vetänyt kätensä kylvystä.
Tämä testi suoritetaan lähtötilanteessa ja aterian jälkeen.
Arvioimme lähtötilanteessa ja aterian jälkeen virtausvälitteisen laajentumisen olkavarressa käyttämällä hyvin validoituja ultraäänitekniikoita.
|
|
Kokeellinen: Migreeni, normaalipainoinen
|
Suonensisäinen katetri asetetaan sarjaverenottoa varten tulehdusmarkkereita ja apututkimuksia varten.
Osallistuja syö testiaterian ja mittauksia tehdään 4 tunnin ajan.
Ihon johtavuutta seurataan jatkuvasti kahdella elektrodilla, jotka asetetaan jalan plantaaripinnalle.
Kivun aiheuttamiseksi käytämme kylmäpainetestiä.
Osallistujat upottavat toisen kätensä jääveteen (2-4 ºC) 2 minuutiksi.
Verenpainetta ja sykettä mitataan minuutin välein alkaen 5 minuuttia ennen kylmäpainetestiä ja 10 minuuttia sen jälkeen, kun osallistuja on vetänyt kätensä kylvystä.
Tämä testi suoritetaan lähtötilanteessa ja aterian jälkeen.
Arvioimme lähtötilanteessa ja aterian jälkeen virtausvälitteisen laajentumisen olkavarressa käyttämällä hyvin validoituja ultraäänitekniikoita.
|
|
Kokeellinen: Migreeni, lihava
|
Suonensisäinen katetri asetetaan sarjaverenottoa varten tulehdusmarkkereita ja apututkimuksia varten.
Osallistuja syö testiaterian ja mittauksia tehdään 4 tunnin ajan.
Ihon johtavuutta seurataan jatkuvasti kahdella elektrodilla, jotka asetetaan jalan plantaaripinnalle.
Kivun aiheuttamiseksi käytämme kylmäpainetestiä.
Osallistujat upottavat toisen kätensä jääveteen (2-4 ºC) 2 minuutiksi.
Verenpainetta ja sykettä mitataan minuutin välein alkaen 5 minuuttia ennen kylmäpainetestiä ja 10 minuuttia sen jälkeen, kun osallistuja on vetänyt kätensä kylvystä.
Tämä testi suoritetaan lähtötilanteessa ja aterian jälkeen.
Arvioimme lähtötilanteessa ja aterian jälkeen virtausvälitteisen laajentumisen olkavarressa käyttämällä hyvin validoituja ultraäänitekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LPS-alue käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: LPS mitataan lähtötasolla 30 minuutin välein 4 tunnin ajan.
|
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on lipopolysakkaridi (LPS) käyrän alla (AUC) MMTT:n aikana.
|
LPS mitataan lähtötasolla 30 minuutin välein 4 tunnin ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
Aikaikkuna: Suu- ja sorkkatauti mitataan lähtötilanteessa ja 2,5 tuntia MMTT:n jälkeen.
|
Verisuonten reaktiivisuus olkapäävaltimon ultraäänellä, ilmaistuna virtausvälitteisenä laajentumisena (% perustason halkaisijasta, normalisoitu).
|
Suu- ja sorkkatauti mitataan lähtötilanteessa ja 2,5 tuntia MMTT:n jälkeen.
|
|
Sympaattinen sävy levossa ja tuskallisen ärsykkeen kanssa
Aikaikkuna: Sympaattinen sävy levossa ja tuskallisen ärsykkeen kanssa mitataan lähtötilanteessa ja 3 tuntia MMTT:n jälkeen.
|
Sympaattinen sävy ihon johtavuuden kautta ilmaistaan keskimääräisenä ihon konduktanssitasona (SCL) mikrosiemensissä ja arvioidaan levossa ja kipuärsykkeen jälkeen (kylmäpainetesti).
|
Sympaattinen sävy levossa ja tuskallisen ärsykkeen kanssa mitataan lähtötilanteessa ja 3 tuntia MMTT:n jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shana E McCormack, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 826251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun ensisijainen julkaisu on valmis, kiinnostuneet tutkijat voivat pyytää näitä tietoja ilman tunnisteita.
Tutkimusryhmä arvioi tieteellisen kurinalaisuuden pyynnön ja varmistaa johdonmukaisuuden protokollamme kanssa ja toimittaa sitten tiedot ilman tunnisteita suojatun tiedostojen jaon kautta.
Tämä sisältää osajoukon osallistujia, jotka ilmoittivat, että heidän tietojaan voitaisiin käyttää liitännäis- ja/tai tulevissa tutkimuksissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .