CTEPH 식별 폐색전증 환자의 표준 전산화 단층 촬영 폐 혈관 조영술 (InShapeIII)
2021년 3월 18일 업데이트: Erik Klok, Leiden University Medical Center
폐색전증 의심 정밀검사에서 시행한 표준 전산화단층촬영 폐혈관조영술에서 CTEPH의 동정
이 연구에서 조사관은 의심되는 환자(폐색전증(PE))의 임상 정밀 검사에서 수행되는 일상적인 전산화 단층 촬영 폐 혈관 조영술(CTPA)을 (현재 표준보다) 더 주의 깊게 판독하면 급성 PE 환자와 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)의 존재를 나타낼 수 있는 만성 PE에서 더 만성적이거나 급성입니다."
연구 개요
상세 설명
연구자들은 CTEPH 진단을 받은 연속 환자 50명과 급성 PE 진단을 받은 환자 50명을 연구할 예정입니다. 케이스와 컨트롤은 오른쪽에서 왼쪽으로의 심실 직경 비율에 따라 일치합니다.
급성 PE 및 CTEPH에 대한 특정 전문 지식을 갖춘 3명의 숙련된 흉부 방사선과 전문의가 연구 인구의 지표 CTPA를 맹목적으로 평가합니다. CTEPH 징후가 이미 존재하는지(또는 존재하지 않는지) 여부에 대한 이항적 판단에 더하여, 다음 항목의 존재는 3명의 판독자 모두가 독립적으로 점수를 매깁니다.
- 웹 또는 밴드
- 혈관벽에 부착된 잔여 혈전
- 완전한 교합/후퇴
- 모자이크 관류
- 폐 경색
- 실질 밴드
- 기관지 동맥
- 우심방(RA) 확장
- 우심실(RV) 확장
- 중격의 편평화
- 우심실(RV) 비대
- 확장된 truncus pulmonalis
- 폐고혈압의 심장 징후(PH)
- 추가 설명(자유 텍스트)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- LUMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 환자 모집단의 CTPA 스캔을 비교합니다.
첫 번째 그룹은 이전에 급성 PE 진단을 받은 후 CTEPH가 확인된 환자로 구성됩니다.
대조군은 심초음파로 2년 추적 관찰한 후 CTEPH가 제외된 급성 PE 에피소드가 있는 환자로 구성됩니다.
증례 및 대조군 환자의 CTPA 스캔은 우심실 직경 비율에 따라 일치됩니다.
설명
포함 기준:
- 현재 지침에 따라 CTEPH로 진단된 급성 PE 후 환자, 후속 심초음파에서 CTEPH가 제외된 급성 PE 후 환자
- 초기 PE 에피소드의 CTPA 스캔 가용성
제외 기준:
- RHC 이외의 다른 검사 결과를 기반으로 한 CTEPH 진단
- PE 진단 후 항응고제를 투여받지 않은 환자
- 18세 미만 환자
- 지표 PE 에피소드 후 추적 기간이 2년 미만인 대조군의 환자
- 검출기 행이 32개 미만인 CTPA 스캐너 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CTEPH 환자
초기 CTPA 스캔은 급성 PE의 에피소드 후 CTEPH로 진단된 환자에서 검토됩니다.
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초기 CTPA가 검토됩니다.
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비 CTEPH 환자
초기 CTPA 스캔은 CTEPH가 제외된 급성 PE의 에피소드 후 환자에서 검토됩니다.
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초기 CTPA가 검토됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 PE에서 CTEPH의 구별을 위한 일상적인 CTPA의 정확성을 식별합니다.
기간: 일년
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CTPA의 민감도는 CTEPH가 확인된 환자에서 "CTEPH 특정 방사선 패턴에 대해 양성"으로 판독되는 스캔의 비율을 계산하여 결정되고 특이성은 "CTEPH에 대해 음성으로 판독되는 스캔의 비율을 계산하여 결정됩니다. CTEPH가 없는 환자의 특정 방사선학적 패턴".
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: F.A. Klok, MD PhD, LUMC department of thormbosis and hemostasis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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